Aknekutan: hvordan å ta

Aknekutan tabletter er et potente stoff av retinoidgruppen som brukes i kompleks behandling av alvorlige former for akne. Legemidlet er foreskrevet i tilfeller der terapi med andre legemidler ikke har gitt et positivt resultat. På grunn av høy risiko for bivirkninger, kan kapsler kun tas etter forskrift fra lege og under streng kontroll. Ellers kan behandling føre til motsatt effekt og forverring av aknepasienter.

Når Aknekutan terapi er berettiget

Legemidlet Aknekutan-håndboken anbefaler å bruke når den potensielle fordelen til pasienten er høyere enn risikoen for bivirkninger. Mottak av retinoid er berettiget i følgende tilfeller:

  • papulas-pustulær utslett;
  • fulant akne;
  • cystisk akne.

Legemidlet er også foreskrevet for pasienter som har stor risiko for arrdannelse og arrdannelse på bakgrunn av alvorlig akne.

Hva er et stoff

Aknekutan er tilgjengelig i bare en form for frigjørende kapsler, som feilaktig kalles piller. Forskjellene mellom disse to typer medikamenter er at den første typen oppløses raskere i mage-tarmkanalen og går inn i blodet, og har derfor den raskeste terapeutiske effekten.

Det aktive stoffet, som er innholdet i kapslene, er isotretinoin. Komponenten er en kunstig syntetisert 13-cis-retinsyre (en form for vitamin A). Komme inn i mage-tarmkanalen, blir stoffet omdannet til transretinoinsyre, hvis virkningsprinsipp på akne ikke er fullstendig forstått.

Retinoid er tilgjengelig i to doser - 8 eller 16 mg av det aktive stoffet i hver kapsel.

Hvordan virker Aknekutan på akne

Den viktigste aktive ingrediensen isotretinoin hemmer aktiviteten til sebaceous kjertlene, og dermed reduserer produksjonen av talg, som er den viktigste provokatøren av reproduksjon av bakterieakne. I tillegg har stoffet følgende effekter på områder som er skadet av den inflammatoriske prosessen:

  • regenererende;
  • anti-inflammatorisk;
  • protivoseboreynoe.

På grunn av denne handlingen fører Aknekutans kursinntak til eliminering av derma fettinnhold, reduksjon av antall lesjoner på huden og senere deres fullstendig forsvinning.

Det bør forstås at etter retinoidbehandling, kommer akne noen ganger tilbake igjen etter en viss periode, noe som kan kreve et gjentatt behandlingsforløp.

Aknekutan behandlingsregime

Aknekutananvisninger for bruk anbefaler drikking i henhold til følgende skjema:

  1. Innen 1 eller 2 ganger om dagen, avhengig av alvorlighetsgraden av akne.
  2. Mottak anbefales å gjennomføres under inntak av mat som øker biotilgjengeligheten av midler.
  3. Varigheten av behandlingen kan variere fra 4 måneder til seks måneder. Hvor mye tid til bruk av legemidlet til medisinske formål er bestemt av behandlende lege og avhenger stort sett av tilstanden til pasientens hud.

Den nødvendige doseringen (8 eller 16 mg kapsler) bestemmes utelukkende av legen. I hvert hotell tilfelle velger en spesialist en individuell dose og behandlingsregime.

Den daglige dosen av isotretinoin er avhengig av kroppsvekt. I utgangspunktet tas legemidlet i en mengde på 0,4 mg per kg kroppsvekt. Den resulterende dosen er full på en gang eller delt i to doser. Daglig tar ikke mer enn 2 mg per kilo kroppsvekt.

Ved alvorlige nyresykdommer bør daglig dose i utgangspunktet ikke overstige 8 mg per dag.

I tilfelle et tilbakefall, gjennomføres et andre kurs, men ikke tidligere enn 2 måneder etter den første.

Advarsler når du tar Aknekutana

Aknekutan og alkohol er helt uforenlige. Å drikke alkohol i løpet av retinoid kan forårsake alvorlige konsekvenser.

Siden stoffet kan føre til utvikling av depressive tilstander, anbefales det å nekte bruk til mennesker som ofte lider av depresjon.

I begynnelsen av behandlingen observerer mange pasienter påvirkningen av integritetene og slimhinnene. For å redusere bivirkninger, bør du bruke fuktighetsgivende, ikke-komedogene ansikts-, kropps- og leppe kremer. Påfør kunstige tårer eller en spesialisert oftalmisk krem ​​til øynene.

I løpet av behandlingsperioden, så vel som etter oppsigelsen, er det i et halvt år forbudt å gjennomgå slike maskinvareprosedyrer som laserterapi og dermabrasjon på grunn av høy risiko for dype arr.

Pasienter som tok Aknekutan, bemerket en synkende syn i mørket. Av denne grunn bør du avstå fra å kjøre kjøretøyet sent på kvelden og om natten.

Når du foreskriver isotretinoin, bør legen advare om at pasienten ved hjelp av oftalmiske linser bør nekte å bruke dem hele løpet av løpet. Dette skyldes at retinoid ofte provoserer en allergisk reaksjon på linsene.

Under kapasitetsperioden er det forbudt å besøke solseng og sole seg. På sommeren anbefales det å bruke langermede klær, og bruk solkrem til ansiktet.

Pasienter som lider av patologier som diabetes, fedme og kronisk alkoholisme, er det nødvendig å kontinuerlig overvåke nivået av glukose og lipider.

Ved overstigning av anbefalt dose av medisinering, kan pasienten oppleve vitamin A hypervitaminose, som manifesteres av slike symptomer som døsighet, oppkast, irritabilitet og svimmelhet. Utseendet til en slik tilstand krever øyeblikkelig vasking av magen og søker legehjelp.

Hva er risikoen for å ta retinoid

Aknekutan bivirkninger som i de fleste tilfeller er reversible, kan forårsake en rekke brudd på den delen av arbeidet i følgende organer:

  • lær;
  • muskel;
  • et øye;
  • gastrointestinal;
  • CNS.

I den første uka av behandlingen føles pasienten den økte tørrheten av de beskyttende dekslene, som passerer uavhengig og ikke krever korreksjon av doseringen av tablettene. Det er også mulig at enda flere akne oppstår i de første 10 dagene etter starten av behandlingen, noe som heller ikke er en grunn til bekymring.

Isotretinoin provoserer ofte muskel smerte, noe som kan bidra til en reduksjon i fysisk aktivitet og forekomst av tretthet.

Synet av organer kan også lider av å ta stoffet, som oftest manifesterer seg i form av konjunktivitt, blepharitt og øyeirritasjon.

Mage-tarmkanalen ved bruk av retinoid kan reagere med forekomsten av dyspeptisk syndrom, manifestert i form av kvalme, løs avføring og smerter i magen.

Effekten av stoffet på sentralnervesystemet uttrykkes i form av hodepine, utvikling av depresjon, psykose og i sjeldne tilfeller selvmordstendenser.

Før du tar Aknekutan, må pasienten være oppmerksom på mulig utvikling av bivirkningene ovenfor.

I hvilke tilfeller er det umulig å ta Aknekutan

Absolutte kontraindikasjoner til bruk av stoffet i behandling av akne er:

  • graviditeten og laktasjonen;
  • alvorlig leversykdom;
  • retinol hypervitaminose;
  • tar antibiotika tetracyklin;
  • individuell intoleranse mot isotretinoin.

Bruk av kapsler anbefales ikke til personer i aldersgruppen under 12 år.

Legemidlet bør ikke tas av kvinner i fertil alder. I de situasjonene der oral behandling er viktig, må legen advare pasienten om de alvorlige konsekvensene som isotretinoin kan provosere i tilfelle av graviditet. Legemidlet er i stand til å provosere alvorlige defekter i fosteret, derfor under behandling og i en måned etter ferdigstillelsen, er det nødvendig å avstå fra å planlegge unnfangelse.

Narkotika reaksjon på andre legemidler

Tetracykliner og noen glukokortikosteroider reduserer den terapeutiske effekten av retinoidet. I tillegg kan legemidler fra den første gruppen i kombinasjon med isotretinoin øke intrakranialt trykk.

Det er nødvendig å unngå samtidig administrasjon av legemidlet med medisiner som øker lysfølsomheten, da det øker sannsynligheten for solbrenthet når den blir utsatt for ultrafiolett stråling.

Bruk av lokale rettsmidler med keratolytisk virkning under retinoidbehandlingstiden kan forårsake alvorlig irritasjon på huden.

Før du begynner behandling med isotretinoin, må pasienten informere den behandlende legen om alle medisiner han tar.

Analoger av Aknekutan

Legemidlet for akne har analoger i sammensetning, produsert under følgende navn:

  • isotretinoin;
  • Vil slette;
  • Roaccutane.

Det er ingen grunnleggende forskjeller mellom disse stoffene. Den eneste forskjellen mellom dem er mengden aktiv substans i kapsler. Hvilken av legemidlene som er foreskrevet for akne, bestemmer bare den behandlende legen.

Aknekutan: vurderinger behandlet

Tonya:

Retinoider passer meg ikke, bivirkninger fra mage og tarm begynte. Legen stoppet straks å ta kapslene og forskjøvet antibiotikabehandling.

Alex:

Aknekutan hjalp meg med å kvitte seg med konglobateålene, men etter et par måneder begynte de å komme igjen. Nå gjennomgår jeg et andre kurs, tilstanden til integumentene er tilbake til normal.

Veronica:

Aknekutan for akne ble foreskrevet av en hudlege. I den første uka med akne er blitt enda mer. Legen sa at dette er normalt og snart skal alt gå. I den tredje måneden for mottak fra akne var nesten ingen spor igjen. Nå er huden ren, økt fettinnhold. Jeg vet at det er mulig å komme igjen, men jeg håper virkelig at dette ikke vil skje.

AKNEKUTAN

Hjelpestoffer: Gelutsir 50/13 (blanding av estere av stearinsyrepolyetylenoksyd og glyserol) - 96 mg, renset soyaolje - 52 mg, Span 80 (sorbitanoleat - blandede estere av oljesyre og sorbitol) - 8 mg.

Sammensetningen av kroppen og kapselkapslene: gelatin, jernfargestoffoksid (E172), titandioksid (E171).

10 stk. - blemmer (2) - pakker kartong.
10 stk. - blemmer (3) - pakker papp.
10 stk. - blister (5) - pakker kartong.
10 stk. - blemmer (6) - pakker kartong.
10 stk. - blemmer (9) - pakker papp.
10 stk. - blemmer (10) - pakker kartong.
14 stk. - blemmer (1) - pakker kartong.
14 stk. - blemmer (2) - pakker kartong.
14 stk. - blister (4) - pakker kartong.
14 stk. - blister (7) - pakker papp.

Hjelpestoffer: Gelutzir 50/13 (blanding av estere av stearinsyrepolyetylenoksyd og glyserol) - 192 mg, renset soyaolje - 104 mg, Span 80 (sorbitanoleat-blandede estere av oljesyre og sorbitol) - 16 mg.

Sammensetningen av kapsellegemet: gelatin, titandioxid (E171).
Sammensetningen av kapseldekselet: gelatin, titandioxid (E171), jernfarget gult oksid (E172), indigo karmin (E132).

10 stk. - blemmer (2) - pakker kartong.
10 stk. - blemmer (3) - pakker papp.
10 stk. - blister (5) - pakker kartong.
10 stk. - blemmer (6) - pakker kartong.
10 stk. - blemmer (9) - pakker papp.
10 stk. - blemmer (10) - pakker kartong.
14 stk. - blemmer (1) - pakker kartong.
14 stk. - blemmer (2) - pakker kartong.
14 stk. - blister (4) - pakker kartong.
14 stk. - blister (7) - pakker papp.

Legemidlet for behandling av akne. Isotretinoin er en stereoisomer av alltrans-retinsyre (tretinoin).

Den nøyaktige virkningsmekanismen for isotretinoin er ennå ikke blitt identifisert, men det har blitt fastslått at forbedringen i det kliniske bildet av alvorlige former for akne er forbundet med undertrykking av aktiviteten til talgkjertlene og en histologisk bekreftet reduksjon i deres størrelse. Sebum er det viktigste substratet for veksten av Propionibacterium acnes, og dermed reduserer dannelsen av talg undertrykker bakteriekolonisering av kanalen.

Aknekutan undertrykker sebocytproliferasjon og virker på akne, gjenoppretter den normale prosessen med celledifferensiering, stimulerer regenereringsprosesser. I tillegg har isotretinoin en anti-inflammatorisk effekt på huden.

Siden kinetikken av isotretinoin og dets metabolitter er lineær, kan plasmakonsentrasjonene under behandling forutsies basert på data oppnådd etter en enkelt dose. Denne egenskapen til stoffet antyder også at det ikke påvirker aktiviteten til mikrosomale leverenzymer involvert i metabolisme av legemidler.

Den høye biotilgjengeligheten til Aknekutan skyldes den store mengden oppløst isotretinoin i preparatet, og kan øke dersom det tas med mat. Hos pasienter med akne Cmax i likevektstilstanden etter administrering av isotretinoin i en dose på 80 mg på tom mage var 310 ng / ml (område 188-473 ng / ml) og ble nådd på 2-4 timer. Isotretinoinkonsentrasjonen i plasma er 1,7 ganger høyere enn i blod på grunn av dårlig penetrasjon av isotretinoin inn i røde blodlegemer.

Plasmaproteinbinding (hovedsakelig med albumin) - 99,9%.

Css isotretinoin i blodet av pasienter med alvorlig akne som tok stoffet 40 mg 2 ganger daglig, varierte fra 120 ng / ml til 200 ng / ml. Konsentrasjonene av 4-okso-isotretinoin (hovedmetabolitten) hos disse pasientene var 2,5 ganger høyere enn for isotretinoin. Konsentrasjonen av isotretinoin i epidermis er 2 ganger lavere enn i serum.

Det metaboliseres til å danne 3 store biologisk aktive metabolitter - 4-okso-isotretinoin (hovedmetabolitten), tretinoin (all trans retinsyre) og 4-oxo retinoin, samt mindre signifikante metabolitter, inkludert også glukuronider. Siden isotretinoin og tretinoin reversibelt transformeres til hverandre in vivo, er tretinoinmetabolismen forbundet med isotretinoinmetabolisme. 20-30% av dosen av isotretinoin metaboliseres ved isomerisering. I farmakokinetikken til isotretinoin hos mennesker kan enterohepatisk sirkulasjon spille en betydelig rolle.

In vitro-studier har vist at flere cytokrom P450-enzymer er involvert i omdannelsen av isotretinoin til 4-okso-isotretinoin og tretinoin. Imidlertid spiller ingen av isoformene tilsynelatende ingen dominerende rolle. Isotretinoin og dets metabolitter påvirker ikke signifikant aktiviteten til cytokrom P450 enzymer.

T1/2 terminal fase for isotretinoin i gjennomsnitt - 19 timer. T1/2 Terminalfasen for 4-okso-isotretinoin i gjennomsnitt - 29 timer

Isotretinoin utskilles av nyrene og med galle i omtrent like store mengder. Refererer til naturlige (fysiologiske) retinoider. Endogene konsentrasjoner av retinoider gjenopprettes ca. 2 uker etter slutten av behandlingen.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Siden data om farmakokinetikken til legemidlet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er begrenset, er isotretinoin kontraindisert hos denne gruppen av pasienter.

Mild til moderat nyresvikt påvirker ikke isotretinoin farmakokinetikken.

- alvorlige former for akne (nodulær-cystisk, konglobat, akne med risiko for arrdannelse);

- Akne, ikke egnet til andre typer terapi.

- graviditet etablert og planlagt (muligens teratogen og embryotoksisk virkning);

- ammende periode

- Overfølsomhet overfor stoffet eller dets komponenter.

Aknekutan er ikke anbefalt til barn under 12 år.

Med forsiktighet: diabetes mellitus, depresjon i historien, fedme, lipid metabolisme, alkoholisme.

Innvendig, helst med måltider, 1-2 ganger per dag.

Den terapeutiske effekten av stoffet Aknekutan og dets bivirkninger avhenger av dosen og varierer hos forskjellige pasienter. Dette gjør det nødvendig å velge dosen individuelt under behandlingen.

Første dose Aknekutan er 400 mcg / kg / dag, i noen tilfeller opptil 800 mcg / kg / dag. I alvorlige sykdomsformer eller med akne på stammen, kan det være nødvendig med en dose på opptil 2 mg / kg / dag.

Den optimale kumulative kursdosen er 100-120 mg / kg. Fullstendig remisjon oppnås vanligvis i 16-24 uker. Hvis den anbefalte dosen er dårlig tolerert, kan behandlingen fortsette med lavere dose, men lengre. I de fleste pasienter forsvinner akne helt etter et enkelt behandlingsforløp.

Ved tilbakefall er det mulig å gjenta behandlingsforløpet i samme daglige og kumulative dose. Gjentatt kurs foreskrevet ikke tidligere enn 8 uker etter den første, fordi forbedring kan bli forsinket.

Ved kronisk alvorlig nyresvikt bør initialdosen reduseres til 8 mg / dag.

De fleste bivirkningene er doseavhengige. Bivirkninger er vanligvis reversible etter dosejustering eller uttak av legemiddel, men noen kan fortsette etter at behandlingen er stoppet.

Symptomer knyttet til hypervitaminose A: tørr hud, slimhinner, inkl. leppene (cheilitis), nesehulen (blødning), larynx og svelg (heshet), øye (konjunktivitt, hornhinne fordunkling og reversibel intoleranse av kontaktlinser).

Av huden og dens vedheng: hud peeling flatene og fotsålene, utslett, kløe, facial erytem / dermatitt, svetting, pyogenic granulomer, paronychia, onychodystrophy, økt spredning av granulasjonsvev, vedvarende hår tynning, reversible hårtap, fulminant form for akne, hirsutisme, hyperpigmentering, lysfølsomhet, mildt hudtrauma. I begynnelsen av behandlingen kan akne forverres, og varer i flere uker.

Fra den muskel-skjelettsystemet: muskelsmerter med en økning i serum CK-nivåer eller uten leddsmerter, hyperostose, artritt, forkalkning av sener og leddbånd, tendinitt.

CNS: dreven tretthet, hodepine, økt intrakranialt trykk (pseudotumor av hjernen: hodepine, kvalme, oppkast, uklart syn, hevelse i synsnerven), kramper; sjelden - depresjon, psykose, selvmordstanker.

Fra sansene: Xerophthalmia, enkelte tilfeller av brudd på synsskarphet, lysskyhet, svekket mørk tilpasning (reduksjon i syns skumring syn); sjelden - brudd av farge (som overføres etter medikamenttilbaketrekning), linsekatarakt, keratitt, blefaritt, konjunktivitt, øyeirritasjon, optisk neuritt, optisk nerve ødem (som manifestasjon av intrakraniell hypertensjon); nedsatt hørsel ved bestemte lydfrekvenser, problemer med å bruke kontaktlinser.

Fra fordøyelsessystemet: tørrhet i munnslimhinnen, blødende tannkjøtt, gingivitt, kvalme, diaré, inflammatorisk tarmsykdom (kolitt, ileitis), blødning; pankreatitt (spesielt ved samtidig hypertriglyseridemi over 800 mg / dL). Sjeldne tilfeller av pankreatitt med dødelig utgang har blitt beskrevet. Forløpende og reversibel økning i levertransaminaser, isolerte tilfeller av hepatitt. I mange av disse tilfellene gikk endringene ikke utover normens grenser og returnerte til de opprinnelige indikatorene i løpet av behandlingen, men i noen situasjoner var det nødvendig å redusere dosen eller stoppe Aknekutan.

På den delen av luftveiene: sjelden bronkospasme (oftere hos pasienter med bronkial astma i historien).

Fra hematopoietisk system: anemi, reduksjon i hematokrit, leukopeni, nøytropeni, økning eller reduksjon i antall blodplater, akselerert ESR.

Laboratorieindikatorer: hypertriglyceridemi, hyperkolesterolemi, hyperurikemi, reduksjon i HDL-nivåer; sjelden - hyperglykemi. Under administrasjonen av stoffet Aknekutan ble det rapportert tilfeller av ny diagnostisert diabetes. I enkelte pasienter, spesielt de som er engasjert i intens fysisk aktivitet, er isolerte tilfeller av økt aktivitet av CK i serum beskrevet.

Infeksjoner: lokale eller systemiske infeksjoner forårsaket av gram-positive patogener (Staphylococcus aureus).

Diverse: lymfadenopati, hematuri, proteinuri, vaskulitt (Wegeners granulomatose, hypersensitivitet vaskulitt), systemiske hypersensitivitetsreaksjoner, glomerulonefritt.

Teratogene og embryotoksiske effekter av medfødte misdannelser - hydro- og microcephaly, hypoplasi av kranienerver, mikroftalmi, medfødte misdannelser i det kardiovaskulære systemet, parathyroid lidelser utvikling av skjelettet (hypoplasi av finger tåleddet, skallen, halsvirvler, femur, ankel, bein underarmer, ansikts skallen, åpen gane), lav stilling av ørene, ørene hypoplasi, hypoplasi eller fullstendig fravær av den ytre øregang, prolaps av hjernen og ryggmargen, ben fusjon, sammensmelting av fingre og tær, utviklingsforstyrrelser i thymus; føtal død i perinatal periode, for tidlig fødsel, abort, for tidlig nedleggelse av epifysale vekstsoner; i forsøket på dyr - feokromocytom.

I tilfelle en overdose kan tegn på hypervitaminose A oppstå.

I løpet av de første timene etter en overdose kan det være nødvendig med gastrisk skylning.

Tetracyklin-antibiotika, GCS, reduserer effektiviteten av stoffet Aknekutan.

Den samtidige bruk av medikamenter som forbedrer den foto (inkludert sulfonamider, tetracykliner, tiazid-diuretika) øker risikoen for solbrenthet.

Den samtidige bruk av andre retinoider (inkl acitretin, tretinoin, retinol, tazarotenom, Adapalene) øker risikoen for hypervitaminose A.

Isotretinoin kan svekke effekten av progesteronmedisiner, så bruk ikke prevensjonsmidler som inneholder små doser progesteron.

Kombinert bruk med lokale keratolytiske legemidler til behandling av akne anbefales ikke på grunn av mulig økning i lokal irritasjon.

Siden tetracykliner øker risikoen for økt intrakranielt trykk, er samtidig bruk med isotretinoin kontraindisert.

Det anbefales å overvåke leverfunksjon og leverenzymer før behandling, 1 måned etter starten, og deretter hver 3. måned eller hvis det er angitt. En forbigående og reversibel økning i levertransaminaser er registrert, i de fleste tilfeller innenfor normale verdier. Hvis nivået av levertransaminaser overskrider normen, er det nødvendig å redusere dosen av legemidlet eller avbryte det.

Du bør også bestemme nivået av lipider i serum på tom mage før behandling, 1 måned etter starten, og deretter hver tredje måned eller i henhold til indikasjoner. Vanligvis blir lipidkonsentrasjoner normalisert etter dosereduksjon eller uttak av stoffet, samt diett.

Det er nødvendig å kontrollere den klinisk signifikante økningen i triglyserider, siden deres høyde over 800 mg / dL eller 9 mmol / L kan ledsages av utvikling av akutt pankreatitt, muligens med dødelig utgang. Ved vedvarende hypertriglyseridemi eller pankreatitt symptomer skal Aknekutan avbrytes.

I sjeldne tilfeller kan pasienter som behandles med Aknekutan beskrevet depresjon, psykotiske symptomer, og svært sjelden - selvmordsforsøk. Selv om det ikke er etablert sin årsakssammenheng til bruk av stoffet, må du ta ekstra hensyn til pasienter med en historie med depresjon og observere alle pasienter for forekomsten av depresjon i løpet av medikamentell behandling, henvise dem til en spesialist hvis nødvendig. Imidlertid kan fjerningen av stoffet Aknekutan ikke føre til symptomer forsvunnet, og kan kreve ytterligere observasjon og behandling av en spesialist.

I sjeldne tilfeller, i begynnelsen av behandlingen, er det observert akneforverring, som forsvinner innen 7-10 dager uten dosejustering.

Ved utnevnelse av stoffet til enhver pasient bør man først nøye vurdere forholdet mellom mulige fordeler og risikoer.

Pasienter som får Aknekutan, anbefales å bruke fuktighetsgivende salve eller kroppskrem, leppebalsam for å redusere tørr hud og slimhinner i begynnelsen av behandlingen.

Mens du tar stoffet Aknekutan, kan det være smerter i muskler og ledd, en økning i serum CK, som kan være ledsaget av en reduksjon i toleransen for intens fysisk anstrengelse.

Dyb kjemisk dermoabrasion og laserbehandling hos pasienter som får Aknekutan bør unngås, så vel som i 5-6 måneder etter behandlingens slutt på grunn av muligheten for økt arrdannelse på atypiske steder og forekomsten av hyperpigmentering og hypopigmentering. Under behandling med stoffet Aknekutan og i 6 måneder etter det, kan epilering ikke utføres ved bruk av voks på grunn av risikoen for epidermis-frigjøring, arr-utvikling og dermatitt.

Fordi noen pasienter kan oppleve en reduksjon i alvorlighetsgraden av nattsyn, som noen ganger vedvarer etter avsluttet behandling, skal pasienten informeres om muligheten for denne tilstanden, oppmuntre dem til å bruke forsiktig når du kjører om natten. Tilstanden for synsskala må overvåkes nøye. Tørre conjunctival øyne, hornhindeopphetelser, sløret nattesyn og keratitt forsvinner vanligvis etter at stoffet er avsluttet. Når slimhinnen av tørt øye kan anvendes søknad fukt øyesalve eller fremstilling av kunstige tårer. Det er nødvendig å observere pasienter med tørr konjunktiv for mulig utvikling av keratitt. Pasienter som klager over syn skal henvises til en oftalmolog og vurdere hensiktsmessigheten ved å avbryte Aknekutan. Hvis kontaktlinser er intolerante, bør briller brukes på tidspunktet for behandlingen.

Effektene av solisolasjon og UV-terapi bør være begrenset. Bruk om nødvendig solkrem med høy beskyttelsesfaktor på minst 15 SPF.

Sjeldne tilfeller av utvikling av godartet intrakranial hypertensjon (hjernens pseudotumor), inkludert med kombinert bruk med tetracykliner. Hos slike pasienter skal Aknekutan avskaffes umiddelbart.

Ved behandling av medikament kan Aknekutan forårsake inflammatorisk tarmsykdom. Hos pasienter med alvorlig hemorragisk diaré skal Aknekutan seponeres umiddelbart.

Sjeldne tilfeller av anafylaktiske reaksjoner som oppstod først etter tidligere ekstern bruk av retinoider er beskrevet. Alvorlige allergiske reaksjoner dikterer behovet for uttak av legemidler og nøye overvåkning av pasienten.

Pasienter fra høyrisikogruppen (diabetes, fedme, kronisk alkoholisme eller nedsatt fettmetabolisme) kan trenge hyppigere laboratorieovervåkning av glukose og lipider ved behandling med Aknekutan. Hvis diabetes er tilstede eller mistenkt, anbefales en hyppigere bestemmelse av glykemi. Pasienter med diabetes anbefales å gjennomføre hyppigere overvåkning av blodsukker.

I løpet av behandlingsperioden og innen 30 dager etter avslutningen er det nødvendig å helt utelukke blodprøver fra potensielle givere for å helt utelukke muligheten for å komme inn i dette blodet til gravide pasienter (høy risiko for utvikling av teratogene og embryotoksiske effekter).

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og mekanismer

I løpet av behandlingsperioden må det tas hensyn når du kjører biler og engasjerer seg i andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon og psykomotorisk hastighet (når du tar den første dosen).

Graviditet er en absolutt kontraindikasjon for behandling med Aknekutan.

Hvis graviditet oppstår, til tross for advarslene, under behandling eller innen en måned etter avslutning av behandlingen, er det stor risiko for å få en baby med alvorlige utviklingsfeil.

Isotretinoin er et stoff med sterk teratogen effekt. Hvis graviditet oppstår på en tid da en kvinne tar oralt isotretinoin (i noen doser eller enda kort tid), er det en svært høy risiko for å ha en baby med utviklingshemming.

Aknekutan er kontraindisert hos kvinner i fertil alder, med mindre en kvinnes tilstand oppfyller alle følgende kriterier:

- Alvorlig form for akne, motstandsdyktig mot konvensjonelle behandlingsmetoder;

- pasienten må forstå og følge instruksjonene fra legen

- pasienten bør informeres av legen om graviditetsfaren ved behandling med Aknekutan, innen en måned etter det og omgående høring dersom man mistenker graviditet

- pasienten skal varsles om mulig prevensjon av prevensjon

- Pasienten må bekrefte at hun forstår essensen av forholdsregler;

- pasienten må forstå behovet og kontinuerlig bruke effektive prevensjonsmetoder i en måned før behandling med Aknekutan, under behandling og i en måned etter oppsigelsen (se avsnittet "narkotikainteraksjoner") Det er ønskelig å bruke samtidig 2 forskjellige prevensjonsmetoder, inkludert barriere;

- pasienten bør få et negativt resultat av en pålitelig graviditetstest innen 11 dager før stoffet starter Graviditetstest anbefales på det sterkeste å bli utført månedlig under behandlingen og 5 uker etter avslutning av behandlingen;

- pasienten skal begynne behandling med Aknekutan bare i 2-3 dager etter neste normale menstruasjonssyklus;

- pasienten må forstå behovet for obligatoriske besøk til legen hver måned

- Ved behandling av sykdommens tilbakevending bør pasienten kontinuerlig bruke de samme effektive prevensjonsmetodene i en måned før starten av behandling med Aknekutan, under behandling og i en måned etter ferdigstillelse, og også å gjennomgå samme pålitelige graviditetstest;

- Pasienten skal fullt ut forstå behovet for forholdsregler og bekrefte hennes forståelse og ønske om å bruke pålitelige prevensjonsmetoder, som legen forklarte henne.

Bruk av prevensjonsmiddel i henhold til instruksjonene ovenfor under behandling med isotretinoin bør anbefales til kvinner som vanligvis ikke bruker prevensjonsmetoder på grunn av infertilitet (unntatt for pasienter som har gjennomgått hysterektomi), amenoré eller som rapporterer at de ikke har sex.

Legen må være sikker på at:

- pasienten lider av alvorlig akne (nodulær-cystisk, konglobat akne eller akne med risiko for arrdannelse); akne som ikke er egnet til andre terapier;

- Et negativt resultat ble oppnådd fra en pålitelig graviditetstest før starten av legemiddelinntaket, under terapien og 5 uker etter behandlingens slutt; datoene og resultatene av graviditetstesten må dokumenteres

- pasienten bruker minst en, fortrinnsvis to effektive prevensjonsmetoder, inkludert en barriere-metode, innen en måned før behandlingens begynnelse Aknekutan, under behandling og innen en måned etter avslutningen

- pasienten er i stand til å forstå og oppfylle alle ovennevnte krav til forebygging av graviditet;

- Pasienten oppfyller alle ovennevnte forhold.

Graviditetstest

I samsvar med eksisterende praksis bør en graviditetstest med en minimumsfølsomhet på 25 mME / ml utføres i de første 3 dagene av menstruasjonssyklusen:

Før behandlingsstart

For å utelukke mulig graviditet før starten av prevensjonen, må resultatet og datoen for den første graviditetstesten registreres av en lege. Hos pasienter med uregelmessig menstruasjon avhenger graviditetstiden av seksuell aktivitet, det bør utføres 3 uker etter ubeskyttet samleie. Legen skal informere pasienten om prevensjonsmetoder.

En graviditetstest utføres den dagen Aknekutan er foreskrevet eller 3 dager før pasientens besøk til legen. Spesialisten skal registrere testresultatene. Legemidlet kan bare forskrives til pasienter som får effektiv prevensjon i minst 1 måned før behandling med Aknekutan påbegynnes.

Under behandlingen

Pasienten bør besøke legen hver 28. dag. Behovet for månedlig graviditetstesting bestemmes i henhold til lokal praksis og tar hensyn til seksuell aktivitet, tidligere brudd på menstruasjonssyklusen. Hvis det foreligger bevis, utføres en graviditetstest på dagen for besøket eller 3 dager før besøket til legen, må testresultatene registreres.

5 uker etter slutten av behandlingen utføres en test for å utelukke graviditet.

Et resept for Aknekutan for en kvinne som er i stand til å bli født, kan bare foreskrives i 30 dager med behandling, fortsettelsen av behandlingen krever en ny resept av legemidlet av en lege. Vi anbefaler en graviditetstest, resept og mottar stoffet på en dag.

Hvis, til tross for de forholdsregler som er truffet, under behandling med Aknekutan eller innen en måned etter avslutningen, oppsto graviditeten likevel, er det stor risiko for svært alvorlige fostermisdannelser.

I tilfelle av graviditet, stoppes behandlingen med stoffet Aknekutan. Muligheten for å opprettholde en graviditet bør diskuteres med en lege som spesialiserer seg på teratologi.

Siden isotretinoin har høy lipofilisitet, er det svært sannsynlig at det går over i morsmelk. På grunn av mulige bivirkninger, bør Aknekutan ikke gis til ammende mødre.

Mannlige pasienter

Eksisterende bevis tyder på at kvinner med eksponering for stoffet som kom fra sæd og sædvæske fra menn som tar Aknekutan, ikke er tilstrekkelig for utseende av teratogene effekter av Aknekutan. Menn bør utelukke muligheten for å ta stoffet av andre personer, spesielt kvinner.

Anmeldelser for Aknekutan

Utgivelsesform: Kapsler

Analoger Aknekutan

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 328 rubler. Analog billigere med 862 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 331 rubler. Analog billigere med 859 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 402 rubler. Analog billigere med 788 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 415 rubler. Analog billigere med 775 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 529 rubler. Analog billigere med 661 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 536 rubler. Analog billigere med 654 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 540 rubler. Analog billigere med 650 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 546 rubler. Analog billigere på 644 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 560 rubler. Analog billigere med 630 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 589 rubler. Analog billigere med 601 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 595 rubler. Analog billigere med 595 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 651 rubler. Analog billigere med 539 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 659 rubler. Analog billigere med 531 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 676 rubler. Analog billigere med 514 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 978 rubler. Analog billigere med 212 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 1195 rubler. Analog er dyrere for 5 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Prisen er fra 1249 rubler. Analog er 59 rubler dyrere

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 1781 rubler. Analog dyrere med 591 rubler

Instruksjoner for bruk til Aknekutan

Frigivelsesform, sammensetning og emballasje

Hjelpestoffer: Gelutzir 50/13 (blanding av estere av stearinsyrepolyetylenoksyd og glyserol) - 192 mg, renset soyaolje - 104 mg, Span 80 (sorbitanoleat-blandede estere av oljesyre og sorbitol) - 16 mg.

Sammensetningen av kapsellegemet: gelatin, titandioxid (E171).
Sammensetningen av kapseldekselet: gelatin, titandioxid (E171), jernfarget gult oksid (E172), indigo karmin (E132).

10 stk. - blemmer (2) - pakker kartong.
10 stk. - blemmer (3) - pakker papp.
10 stk. - blister (5) - pakker kartong.
10 stk. - blemmer (6) - pakker kartong.
10 stk. - blemmer (9) - pakker papp.
10 stk. - blemmer (10) - pakker kartong.
14 stk. - blemmer (1) - pakker kartong.
14 stk. - blemmer (2) - pakker kartong.
14 stk. - blister (4) - pakker kartong.
14 stk. - blister (7) - pakker papp.

Farmakologisk aktivitet

Legemidlet for behandling av akne. Isotretinoin er en stereoisomer av alltrans-retinsyre (tretinoin).

Den nøyaktige virkningsmekanismen for isotretinoin er ennå ikke blitt identifisert, men det har blitt fastslått at forbedringen i det kliniske bildet av alvorlige former for akne er forbundet med undertrykking av aktiviteten til talgkjertlene og en histologisk bekreftet reduksjon i deres størrelse. Sebum er det viktigste substratet for veksten av Propionibacterium acnes, og dermed reduserer dannelsen av talg undertrykker bakteriekolonisering av kanalen.

Aknekutan ® undertrykker sebocytproliferasjon og virker på akne, gjenoppretter den normale prosessen med celledifferensiering, stimulerer regenereringsprosesser. I tillegg har isotretinoin en anti-inflammatorisk effekt på huden.

farmakokinetikk

Siden kinetikken av isotretinoin og dets metabolitter er lineær, kan plasmakonsentrasjonene under behandling forutsies basert på data oppnådd etter en enkelt dose. Denne egenskapen til stoffet antyder også at det ikke påvirker aktiviteten til mikrosomale leverenzymer involvert i metabolisme av legemidler.

Den høye biotilgjengeligheten til Aknekutan ® skyldes den høye andel oppløst isotretinoin i preparatet, og kan øke dersom det tas med mat. Hos pasienter med akne Cmax i likevektstilstanden etter administrering av isotretinoin i en dose på 80 mg på tom mage var 310 ng / ml (område 188-473 ng / ml) og ble nådd på 2-4 timer. Isotretinoinkonsentrasjonen i plasma er 1,7 ganger høyere enn i blod på grunn av dårlig penetrasjon av isotretinoin inn i røde blodlegemer.

Plasmaproteinbinding (hovedsakelig med albumin) - 99,9%.

Css isotretinoin i blodet av pasienter med alvorlig akne som tok stoffet 40 mg 2 ganger daglig, varierte fra 120 ng / ml til 200 ng / ml. Konsentrasjonene av 4-okso-isotretinoin (hovedmetabolitten) hos disse pasientene var 2,5 ganger høyere enn for isotretinoin. Konsentrasjonen av isotretinoin i epidermis er 2 ganger lavere enn i serum.

Det metaboliseres til å danne 3 store biologisk aktive metabolitter - 4-okso-isotretinoin (hovedmetabolitten), tretinoin (all trans retinsyre) og 4-oxo retinoin, samt mindre signifikante metabolitter, inkludert også glukuronider. Siden isotretinoin og tretinoin reversibelt transformeres til hverandre in vivo, er tretinoinmetabolismen forbundet med isotretinoinmetabolisme. 20-30% av dosen av isotretinoin metaboliseres ved isomerisering. I farmakokinetikken til isotretinoin hos mennesker kan enterohepatisk sirkulasjon spille en betydelig rolle.

In vitro-studier har vist at flere cytokrom P450-enzymer er involvert i omdannelsen av isotretinoin til 4-okso-isotretinoin og tretinoin. Imidlertid spiller ingen av isoformene tilsynelatende ingen dominerende rolle. Isotretinoin og dets metabolitter påvirker ikke signifikant aktiviteten til cytokrom P450 enzymer.

T1/2 terminal fase for isotretinoin i gjennomsnitt - 19 timer. T1/2Terminalfasen for 4-okso-isotretinoin i gjennomsnitt - 29 timer

Isotretinoin utskilles av nyrene og med galle i omtrent like store mengder. Refererer til naturlige (fysiologiske) retinoider. Endogene konsentrasjoner av retinoider gjenopprettes ca. 2 uker etter slutten av behandlingen.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Siden data om farmakokinetikken til legemidlet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er begrenset, er isotretinoin kontraindisert hos denne gruppen av pasienter.

Mild til moderat nyresvikt påvirker ikke isotretinoin farmakokinetikken.

vitnesbyrd

- alvorlige former for akne (nodulær-cystisk, konglobat, akne med risiko for arrdannelse);

- Akne, ikke egnet til andre typer terapi.

Doseringsregime

Innvendig, helst med måltider, 1-2 ganger per dag.

Den terapeutiske effekten av stoffet Aknekutan ® og dets bivirkninger avhenger av dosen og varierer hos forskjellige pasienter. Dette gjør det nødvendig å velge dosen individuelt under behandlingen.

Første dose Aknekutan ® er 400 mcg / kg / dag, i noen tilfeller opptil 800 mcg / kg / dag. I alvorlige sykdomsformer eller med akne på stammen, kan det være nødvendig med en dose på opptil 2 mg / kg / dag.

Den optimale kumulative kursdosen er 100-120 mg / kg. Fullstendig remisjon oppnås vanligvis i 16-24 uker. Hvis den anbefalte dosen er dårlig tolerert, kan behandlingen fortsette med lavere dose, men lengre. I de fleste pasienter forsvinner akne helt etter et enkelt behandlingsforløp.

Ved tilbakefall er det mulig å gjenta behandlingsforløpet i samme daglige og kumulative dose. Gjentatt kurs foreskrevet ikke tidligere enn 8 uker etter den første, fordi forbedring kan bli forsinket.

I alvorlige tilfeller av kronisk nyresvikt bør initialdosen reduseres til 8 mg / dag.

Bivirkninger

De fleste bivirkningene er doseavhengige. Bivirkninger er vanligvis reversible etter dosejustering eller uttak av legemiddel, men noen kan fortsette etter at behandlingen er stoppet.

Symptomer knyttet til hypervitaminose A: tørr hud, slimhinner, inkl. leppene (cheilitis), nesehulen (blødning), larynx og svelg (heshet), øye (konjunktivitt, hornhinne fordunkling og reversibel intoleranse av kontaktlinser).

Av huden og dens vedheng: hud peeling flatene og fotsålene, utslett, kløe, facial erytem / dermatitt, svetting, pyogenic granulomer, paronychia, onychodystrophy, økt spredning av granulasjonsvev, vedvarende hår tynning, reversible hårtap, fulminant form for akne, hirsutisme, hyperpigmentering, lysfølsomhet, mildt hudtrauma. I begynnelsen av behandlingen kan akne forverres, og varer i flere uker.

Fra den muskel-skjelettsystemet: muskelsmerter med en økning i serum CK-nivåer eller uten leddsmerter, hyperostose, artritt, forkalkning av sener og leddbånd, tendinitt.

CNS: dreven tretthet, hodepine, økt intrakranialt trykk (pseudotumor av hjernen: hodepine, kvalme, oppkast, uklart syn, hevelse i synsnerven), kramper; sjelden - depresjon, psykose, selvmordstanker.

Fra sansene: Xerophthalmia, enkelte tilfeller av brudd på synsskarphet, lysskyhet, svekket mørk tilpasning (reduksjon i syns skumring syn); sjelden - brudd av farge (som overføres etter medikamenttilbaketrekning), linsekatarakt, keratitt, blefaritt, konjunktivitt, øyeirritasjon, optisk neuritt, optisk nerve ødem (som manifestasjon av intrakraniell hypertensjon); nedsatt hørsel ved bestemte lydfrekvenser, problemer med å bruke kontaktlinser.

Fra fordøyelsessystemet: tørrhet i munnslimhinnen, blødende tannkjøtt, gingivitt, kvalme, diaré, inflammatorisk tarmsykdom (kolitt, ileitis), blødning; pankreatitt (spesielt ved samtidig hypertriglyseridemi over 800 mg / dL). Sjeldne tilfeller av pankreatitt med dødelig utgang har blitt beskrevet. Forløpende og reversibel økning i levertransaminaser, isolerte tilfeller av hepatitt. I mange tilfeller er disse endringene ikke gå utover normalgrense og returnerte til baseline ytelse under behandling, men i noen tilfeller var det behov for å redusere dosen eller stoppe narkotika Aknekutan ®.

På den delen av luftveiene: sjelden bronkospasme (oftere hos pasienter med bronkial astma i historien).

Fra hematopoietisk system: anemi, reduksjon i hematokrit, leukopeni, nøytropeni, økning eller reduksjon i antall blodplater, akselerert ESR.

Laboratorieindikatorer: hypertriglyceridemi, hyperkolesterolemi, hyperurikemi, reduksjon i HDL-nivåer; sjelden - hyperglykemi. Under administrasjonen av legemidlet Aknekutan ® ble det rapportert tilfeller av ny diagnostisert diabetes. I enkelte pasienter, spesielt de som er engasjert i intens fysisk aktivitet, er isolerte tilfeller av økt aktivitet av CK i serum beskrevet.

Infeksjoner: lokale eller systemiske infeksjoner forårsaket av gram-positive patogener (Staphylococcus aureus).

Diverse: lymfadenopati, hematuri, proteinuri, vaskulitt (Wegeners granulomatose, hypersensitivitet vaskulitt), systemiske hypersensitivitetsreaksjoner, glomerulonefritt.

Teratogene og embryotoksiske effekter av medfødte misdannelser - hydro- og microcephaly, hypoplasi av kranienerver, mikroftalmi, medfødte misdannelser i det kardiovaskulære systemet, parathyroid lidelser utvikling av skjelettet (hypoplasi av finger tåleddet, skallen, halsvirvler, femur, ankel, bein underarmer, ansikts skallen, åpen gane), lav stilling av ørene, ørene hypoplasi, hypoplasi eller fullstendig fravær av den ytre øregang, prolaps av hjernen og ryggmargen, ben fusjon, sammensmelting av fingre og tær, utviklingsforstyrrelser i thymus; føtal død i perinatal periode, for tidlig fødsel, abort, for tidlig nedleggelse av epifysale vekstsoner; i forsøket på dyr - feokromocytom.

Kontra

- graviditet etablert og planlagt (muligens teratogen og embryotoksisk virkning);

- ammende periode

- samtidig tetracyklinbehandling

- Overfølsomhet overfor stoffet eller dets komponenter.

Aknekutan er ikke anbefalt til barn under 12 år.

Med forsiktighet: diabetes mellitus, depresjon i historien, fedme, lipid metabolisme, alkoholisme.

Bruk under graviditet og amming

Graviditet er en absolutt kontraindikasjon for behandling med Aknekutan ®.

Hvis graviditet oppstår, til tross for advarslene, under behandling eller innen en måned etter avslutning av behandlingen, er det stor risiko for å få en baby med alvorlige utviklingsfeil.

Isotretinoin er et stoff med sterk teratogen effekt. Hvis graviditet oppstår på en tid da en kvinne tar oralt isotretinoin (i noen doser eller enda kort tid), er det en svært høy risiko for å ha en baby med utviklingshemming.

Aknekutan ® er kontraindisert hos kvinner i fertil alder, med mindre en kvinnes tilstand oppfyller alle følgende kriterier:

- Alvorlig form for akne, motstandsdyktig mot konvensjonelle behandlingsmetoder;

- pasienten må forstå og følge instruksjonene fra legen

- pasienten bør informeres av legen om graviditetsfaren ved behandling med Aknekutan, innen en måned etter det og omgående høring dersom man mistenker graviditet

- pasienten skal varsles om mulig prevensjon av prevensjon

- Pasienten må bekrefte at hun forstår essensen av forholdsregler;

- Pasienten må forstå behovet for kontinuerlig å bruke en effektiv prevensjonsmetode for en måned før behandlingen med Aknekutan ®, under behandling og etter en måned etter dens lukning (se "Drug Interactions."); Det er ønskelig å bruke samtidig 2 forskjellige prevensjonsmetoder, inkludert barriere;

- pasienten bør få et negativt resultat av en pålitelig graviditetstest innen 11 dager før stoffet starter Graviditetstest anbefales på det sterkeste å bli utført månedlig under behandlingen og 5 uker etter avslutning av behandlingen;

- pasienten skal begynne behandling med Aknekutan ® bare i 2-3 dager etter neste normale menstruasjonssyklus;

- pasienten må forstå behovet for obligatoriske besøk til legen hver måned

- ved behandling av tilbakevendende sykdom pasienten bør alltid bruke samme effektive metoder for prevensjon for en måned før behandlingen med Aknekutan ®, under behandling og etter en måned etter at den er ferdig, så vel som går gjennom den samme pålitelig graviditetstest;

- Pasienten skal fullt ut forstå behovet for forholdsregler og bekrefte hennes forståelse og ønske om å bruke pålitelige prevensjonsmetoder, som legen forklarte henne.

Bruk av prevensjonsmiddel i henhold til instruksjonene ovenfor under behandling med isotretinoin bør anbefales til kvinner som vanligvis ikke bruker prevensjonsmetoder på grunn av infertilitet (unntatt for pasienter som har gjennomgått hysterektomi), amenoré eller som rapporterer at de ikke har sex.

Legen må være sikker på at:

- pasienten lider av alvorlig akne (nodulær-cystisk, konglobat akne eller akne med risiko for arrdannelse); akne som ikke er egnet til andre terapier;

- Et negativt resultat ble oppnådd fra en pålitelig graviditetstest før starten av legemiddelinntaket, under terapien og 5 uker etter behandlingens slutt; datoene og resultatene av graviditetstesten må dokumenteres

- Pasienten benytter minst én, fortrinnsvis to effektiv prevensjonsmetode, inkludert barriere metode, innen en måned før behandlingen Aknekutan ®, under behandling og etter en måned etter dens lukking;

- pasienten er i stand til å forstå og oppfylle alle ovennevnte krav til forebygging av graviditet;

- Pasienten oppfyller alle ovennevnte forhold.

Graviditetstest

I samsvar med eksisterende praksis bør en graviditetstest med en minimumsfølsomhet på 25 mME / ml utføres i de første 3 dagene av menstruasjonssyklusen:

Før behandlingsstart

For å utelukke mulig graviditet før starten av prevensjonen, må resultatet og datoen for den første graviditetstesten registreres av en lege. Hos pasienter med uregelmessig menstruasjon avhenger graviditetstiden av seksuell aktivitet, det bør utføres 3 uker etter ubeskyttet samleie. Legen skal informere pasienten om prevensjonsmetoder.

En graviditetstest utføres den dagen Aknekutan ® foreskrives eller 3 dager før pasientens besøk til legen. Spesialisten skal registrere testresultatene. Legemidlet kan kun administreres til pasienter som får effektiv prevensjon i minst 1 måned før starten av behandlingen med Aknekutan ®.

Under behandlingen

Pasienten bør besøke legen hver 28. dag. Behovet for månedlig graviditetstesting bestemmes i henhold til lokal praksis og tar hensyn til seksuell aktivitet, tidligere brudd på menstruasjonssyklusen. Hvis det foreligger bevis, utføres en graviditetstest på dagen for besøket eller 3 dager før besøket til legen, må testresultatene registreres.

5 uker etter slutten av behandlingen utføres en test for å utelukke graviditet.

Et resept for Aknekutan ® for en kvinne som er i stand til å bli født, kan bare foreskrives i 30 dager med behandling, fortsettelsen av behandlingen krever en ny resept av legemidlet av en lege. Vi anbefaler en graviditetstest, resept og mottar stoffet på en dag.

Hvis det til tross for de forholdsregler som er tatt, under behandling med Aknekutan ® eller innen en måned etter oppsigelsen, er graviditeten likevel oppstått, er det stor risiko for svært alvorlige føtale misdannelser.

I tilfelle av graviditet, avsluttes behandlingen med Aknekutan ®. Muligheten for å opprettholde en graviditet bør diskuteres med en lege som spesialiserer seg på teratologi.

Siden isotretinoin har høy lipofilisitet, er det svært sannsynlig at det går over i morsmelk. På grunn av mulige bivirkninger kan Aknekutan ikke administreres til ammende mødre.

Mannlige pasienter

Eksisterende bevis tyder på at kvinner med eksponering for stoffet som kom fra sæd og sædvæske fra menn som tar Aknekutan ®, ikke er tilstrekkelige for utseendet av Aknekutans teratogene virkninger. Menn bør utelukke muligheten for å ta stoffet av andre personer, spesielt kvinner.

Søknad om brudd på leveren

Søknad om brudd på nyrefunksjon

Bruk til barn

Spesielle instruksjoner

Det anbefales å overvåke leverfunksjon og leverenzymer før behandling, 1 måned etter starten, og deretter hver 3. måned eller hvis det er angitt. En forbigående og reversibel økning i levertransaminaser er registrert, i de fleste tilfeller innenfor normale verdier. Hvis nivået av levertransaminaser overskrider normen, er det nødvendig å redusere dosen av legemidlet eller avbryte det.

Du bør også bestemme nivået av lipider i serum på tom mage før behandling, 1 måned etter starten, og deretter hver tredje måned eller i henhold til indikasjoner. Vanligvis blir lipidkonsentrasjoner normalisert etter dosereduksjon eller uttak av stoffet, samt diett.

Det er nødvendig å kontrollere den klinisk signifikante økningen i triglyserider, siden deres høyde over 800 mg / dL eller 9 mmol / L kan ledsages av utvikling av akutt pankreatitt, muligens med dødelig utgang. Ved vedvarende hypertriglyseridemi eller pankreatitt symptomer bør Aknekutan ® kanselleres.

I sjeldne tilfeller beskrev pasienter behandlet med Aknekutan ® depresjon, psykotiske symptomer og svært sjelden - selvmordsforsøk. Selv om det ikke er etablert sin årsakssammenheng til bruk av stoffet, må du ta ekstra hensyn til pasienter med en historie med depresjon og observere alle pasienter for forekomsten av depresjon i løpet av medikamentell behandling, henvise dem til en spesialist hvis nødvendig. Uttaket av Aknekutan ® kan imidlertid ikke føre til symptomer forsvunnet, og kan kreve ytterligere observasjon og behandling av en spesialist.

I sjeldne tilfeller, i begynnelsen av behandlingen, er det observert akneforverring, som forsvinner innen 7-10 dager uten dosejustering.

Ved utnevnelse av stoffet til enhver pasient bør man først nøye vurdere forholdet mellom mulige fordeler og risikoer.

Pasienter som får Aknekutan ®, anbefales å bruke fuktighetsgivende salve eller kroppskrem, leppebalsam for å redusere tørr hud og slimhinner i begynnelsen av behandlingen.

Mens du tar stoffet Aknekutan ®, kan det være smerter i muskler og ledd, en økning i serum-CK, som kan ledsages av en reduksjon i toleranse for intens fysisk anstrengelse.

Dyb kjemisk dermo-slitasje og laserbehandling bør unngås hos pasienter som får Aknekutan ®, samt innen 5-6 måneder etter behandlingens slutt på grunn av muligheten for økt arrdannelse på atypiske steder og forekomsten av hyper- og hypopigmentering. Under behandling med Aknekutan ® og i 6 måneder etter det, kan epilering ikke utføres ved bruk av voks på grunn av risikoen for epidermis-frigjøring, arr-utvikling og dermatitt.

Fordi noen pasienter kan oppleve en reduksjon i alvorlighetsgraden av nattsyn, som noen ganger vedvarer etter avsluttet behandling, skal pasienten informeres om muligheten for denne tilstanden, oppmuntre dem til å bruke forsiktig når du kjører om natten. Tilstanden for synsskala må overvåkes nøye. Tørre conjunctival øyne, hornhindeopphetelser, sløret nattesyn og keratitt forsvinner vanligvis etter at stoffet er avsluttet. Når slimhinnen av tørt øye kan anvendes søknad fukt øyesalve eller fremstilling av kunstige tårer. Det er nødvendig å observere pasienter med tørr konjunktiv for mulig utvikling av keratitt. Pasienter som klager på syn skal henvises til en oftalmolog og vurdere at det er hensiktsmessig å trekke Aknekutan ® ut. Hvis kontaktlinser er intolerante, bør briller brukes på tidspunktet for behandlingen.

Effektene av solisolasjon og UV-terapi bør være begrenset. Bruk om nødvendig solkrem med høy beskyttelsesfaktor på minst 15 SPF.

Sjeldne tilfeller av utvikling av godartet intrakranial hypertensjon (hjernens pseudotumor), inkludert med kombinert bruk med tetracykliner. Hos slike pasienter skal Aknekutan ® avskaffes umiddelbart.

Ved behandling av stoffet kan Aknekutan ® forårsake inflammatorisk tarmsykdom. Hos pasienter med alvorlig hemoragisk diaré, skal Aknekutan ® seponeres umiddelbart.

Sjeldne tilfeller av anafylaktiske reaksjoner som oppstod først etter tidligere ekstern bruk av retinoider er beskrevet. Alvorlige allergiske reaksjoner dikterer behovet for uttak av legemidler og nøye overvåkning av pasienten.

Pasienter fra høyrisikogruppen (med diabetes, fedme, kronisk alkoholisme eller nedsatt fettmetabolisme) ved behandling med Aknekutan ® kan kreve hyppigere laboratorieovervåkning av glukose og lipider. Hvis diabetes er tilstede eller mistenkt, anbefales en hyppigere bestemmelse av glykemi. Pasienter med diabetes anbefales å gjennomføre hyppigere overvåkning av blodsukker.

I løpet av behandlingsperioden og innen 30 dager etter avslutningen er det nødvendig å helt utelukke blodprøver fra potensielle givere for å helt utelukke muligheten for å komme inn i dette blodet til gravide pasienter (høy risiko for utvikling av teratogene og embryotoksiske effekter).

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og mekanismer

I løpet av behandlingsperioden må det tas hensyn når du kjører biler og engasjerer seg i andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon og psykomotorisk hastighet (når du tar den første dosen).

overdose

I tilfelle en overdose kan tegn på hypervitaminose A oppstå.

I løpet av de første timene etter en overdose kan det være nødvendig med gastrisk skylning.

Drug interaksjoner

Tetracyklin-antibiotika, GCS, reduserer effektiviteten av stoffet Aknekutan ®.

Den samtidige bruk av medikamenter som forbedrer den foto (inkludert sulfonamider, tetracykliner, tiazid-diuretika) øker risikoen for solbrenthet.

Den samtidige bruk av andre retinoider (inkl acitretin, tretinoin, retinol, tazarotenom, Adapalene) øker risikoen for hypervitaminose A.

Isotretinoin kan svekke effekten av progesteronmedisiner, så bruk ikke prevensjonsmidler som inneholder små doser progesteron.

Kombinert bruk med lokale keratolytiske legemidler til behandling av akne anbefales ikke på grunn av mulig økning i lokal irritasjon.

Siden tetracykliner øker risikoen for økt intrakranielt trykk, er samtidig bruk med isotretinoin kontraindisert.

Vilkår for lagring

Legemidlet bør holdes utilgjengelig for barn, tørke, beskyttet mot lys, ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Holdbarhet - 2 år. Ikke bruk etter utløpsdato.