Fortell meg hvordan du tar aknekutan

For akne, forfatter dermatologen Acnecutan kapsler. Legemidlet normaliserer talgkjertlene, reduserer betennelse i huden, hemmer bakterieflora, forhindrer videreutvikling, reproduksjon. Legemidlet er foreskrevet etter undersøkelsen, individuell konsultasjon av en hudlege.

Sammensetningen Aknekutana

Eksternt er disse brune kapsler som inneholder en jevn gul-oransje pasta. Konsentrasjonen av det aktive stoffet isotretinoin er 8 og 16 mg. Kartongpakningen inneholder 1, 2, 4, 7 blisterpakninger med 14 kapsler eller 2, 3, 5, 6, 9 blisterpakninger på 10 eller 14 stk. hver. Vedlagte instruksjoner for bruk. Den kjemiske sammensetningen av retinoid:

isotretinoin svært aktiv forbindelse

stearinsyreestere

oljesyreestere

raffinert soyaolje

rødt jernoksid

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Aknekutan har en høy grad av biotilgjengelighet. Ved en dose på 8 mg på tom mage når den maksimal plasmakonsentrasjon etter 2-4 timer. Metabolisme fortsetter med dannelsen av 3 aktive metabolitter - 4-okso-isotretinoin, tretinoin, 4-okso-retinoin. Isotretinoin utskilles av nyrene og med galle i like store konsentrasjoner. Mild til moderat nyresvikt påvirker ikke farmakokinetikken til den aktive ingrediensen.

Indikasjoner for bruk

Legemidlet Aknekutan anbefales til bruk i alvorlige former for akne med risiko for arrdannelse. Blant de medisinske indikasjonene på conglobate, nodulær-cystisk akne, ikke behandlet med andre metoder for akne. Legemidlet er foreskrevet i kombinasjon med kremer, salver, geler til ekstern bruk.

Dosering og administrasjon

Aknekutan kapsler er ment for oral administrasjon. Legemidlet forbrukes fortrinnsvis under et måltid 2 ganger om dagen. Det anbefalte behandlingsforløpet er 3-5 uker. Daglige doser avhenger av alvorlighetsgraden av den patologiske prosessen, beskrevet i instruksjonene:

  1. Den første doseringen av Aknekutan er 0,4 mg per 1 kg kroppsvekt per dag.
  2. I kompliserte former for akne økes dosen til 2 mg per 1 kg vekt.
  3. Ved alvorlig nyresvikt reduseres dosen individuelt.

Spesielle instruksjoner

Ved behandling av Aknekutan krever laboratoriemetoder for å overvåke leverfunksjonen, konsentrasjonen av lipider, triglyserider og leverenzymer. Andre anbefalinger fra eksperter:

  1. Når du bruker kapsler, er det nødvendig å midlertidig unngå hudkontakt med direkte sollys (ultrafiolett).
  2. Behandling med en laser som utfører kjemisk dermo-slitasje for å fjerne det forhøyede laget av epidermis for perioden med konservativ terapi forblir forbudt.
  3. Aknekutan reduserer konsentrasjonen av oppmerksomhet, hemmer funksjonen i nervesystemet, hemmer de psykomotoriske reaksjonene i kroppen.
  4. Når puberteten ikke er foreskrevet.
  5. Hvis det er en forverring av akne etter begynnelsen av kurset, forsvinner de ubehagelige symptomene på egen hånd etter 7-10 dager.
  6. Ved begynnelsen av behandlingen er pasienten bekymret for tørr hud. For å gjenopprette vannbalansen i epidermis, anbefales det å i tillegg bruke fuktighetskrem.
  7. Legemidlet kan midlertidig redusere skarpheten av nattesyn, noe som er viktig for sjåførene å vite.
  8. Ved tørr conjunctiva anbefales det også å bruke kunstige tårpreparater som fukter øyesalver.
  9. Pasienter med fedme, depresjon, diabetes, kronisk alkoholisme, nedsatt fettmetabolismen krever regelmessig overvåkning av nivået av lipider og glukose i blodet.
  10. Innen 1 måned etter det medisinske kurset som Aknekutan tar, er det pålagt å nekte donasjon.

Drug interaksjoner

Aknekutan kapsler reduserer terapeutisk effekt av tetracyklin antibiotika. Andre opplysninger om narkotikainteraksjoner er beskrevet i instruksjonene:

  1. Kombinasjonen av stoffet med andre retinoider er forbudt, ellers vil risikoen for å utvikle hypervitaminose A øke.
  2. Legemidler som øker lysfølsomheten, samtidig som de påføres med Aknekutan, fremkaller forekomsten av brannskader på huden.
  3. Isotretinoin reduserer effekten av orale prevensjonsmidler med en liten mengde progesteron.
  4. Samtidig bruk av Aknekutan kapsler med keratolytiske midler er forbudt.

Bivirkninger Aknekutana

Ved behandling av retinoid, neseblødning, tørr hud, konjunktivitt, heshet, problemer med daglig bruk kan kontaktlinser forekomme. Med slike symptomer på hypervitaminose A, er det nødvendig med en personlig kontakt med en hudlege. Andre mulige pasientklager som presenteres i instruksjonene:

  • CNS organer: hodepine, kramper, kvalme, nedsatt synsstyrke;
  • fordøyelsesorganer: betennelse i tannkjøttet, dyspepsi, pankreatitt, diaré, blødning;
  • sansene: fotofobi, keratitt, xerophthalmia, nevritt, døvhet;
  • åndedrettsorganer: bronkospasme;
  • hematopoietiske organer: nøytropeni, anemi, leukopeni, reduksjon i hematokrit;
  • hud: dermatitt, svette, onychodystrofi, tørr epidermis, lysfølsomhet.

overdose

Hvis du overskrider anbefalt dose av Aknekutan, kan du oppleve symptomer på hypervitaminose A. For å eliminere tegn på overdosering må du vaske pasientens mage. Deretter er det nødvendig å utføre symptomatisk behandling. Den spesifikke motgiften er fraværende.

Kontra

Legemidlet er ikke foreskrevet for overfølsomhet av kroppen til de aktive stoffene Aknekutana. Blant de absolutte medisinske kontraindikasjoner:

  • nyresvikt
  • graviditet;
  • amming;
  • hyperlipidemi;
  • hypervitaminose A;
  • pasienter under 12 år.

Salgsbetingelser og lagring

Reseptbelagte medisiner. Det må lagres ved en temperatur på opptil 25 grader, på et tørt og mørkt sted. Det er viktig å beskytte mot barn, unngå direkte sollys. I følge instruksjonene er kapslens holdbarhet 2 år.

analoger

Hvis stoffet forverrer pasientens helse eller i lang tid ikke hjelper til med å bli kvitt akne, velger legen en analog av Aknekutan. Legemidler som også brukes i dermatologi for akne av varierende alvorlighetsgrad:

  1. Isotretinoin. Tablett med samme aktive ingrediens for oral administrering. Legemidlet regulerer talgproduksjonen, eliminerer symptomene på akne.
  2. Retasol. Det er en løsning for ekstern bruk, effektiv for akne og rosacea, seborrheic og perioral dermatitt, rosacea. Behandlingsforløpet varierer fra 4 til 12 uker.
  3. Retinisk salve. Dette er et eksternt stoff med antiinflammatorisk og antimikrobiell effekt av lokal handling. Kan forårsake bivirkninger som tørr hud. Behandlingsforløpet er noen uker.
  4. Vil slette. Dette er en analog av Aknekutan i form av kapsler. I motsetning til originalen forårsaker stoffet færre bivirkninger, gir rask positiv dynamikk. Å bli behandlet i flere uker uten pause.

Beregning av dosen av stoffet Aknekutan®

Acnecutane er en systemisk retinoid (den aktive ingrediensen er isotretinoin) som brukes til å behandle akne. Dette stoffet anbefales for alvorlig akne og for behandling av moderat akne med ineffektiviteten til andre terapier (resistente former for akne).

Doseringsdosering

Behandlingen med legemidlet Aknekutan® kan føre til klinisk gjenoppretting av pasienten og langvarig remisjon av sykdommen, men den maksimale terapeutiske effekten av behandlingen kan forventes dersom anbefalte daglige og kursdoser av Aknekutan blir observert.

Aknekutan® er produsert ved hjelp av den patenterte belgiske teknologien Lidose, som gjør det mulig å redusere daglig og kursdose av stoffet, med full bevaring av terapeutisk effekt og en potensiell reduksjon av alvorlighetsgraden av bivirkninger. Lidose-teknologien bidrar også til å redusere avhengigheten av isotretinoinabsorpsjon fra matinntaket.

Det anbefales ikke å ta pauser i rusmiddelbehandling i mer enn en dag på grunn av økt risiko for sykdomsframkørsel med et intermittent behandlingsforløp med dette legemidlet. Hvis den daglige dosen Aknekutan av en eller annen grunn ikke kan foreskrives i anbefalt rekkefølge, bør behandlingens varighet økes proporsjonalt for å angi kursdosen av legemidlet.

Den anbefalte daglige dosen Aknekutan® er 0,4-0,8 mg / kg per dag.

Den anbefalte kursdosen av Aknekutan® er 100-120 mg / kg.

Aknekutan påføres oralt, helst med måltider, 1 eller 2 ganger om dagen.

I de fleste pasienter forsvinner manifestasjonene av akne helt etter et enkelt behandlingsforløp.

Ved tilbakefall er det mulig å gjenta behandlingsforløpet i samme daglige og kursdose. Et annet kurs er foreskrevet ikke tidligere enn 8 uker etter det første, siden forbedringen kan bli forsinket.

Aknekutan

Bruksanvisning:

Priser i nettapoteker:

Aknekutan - et middel for akne; hemmer aktiviteten og spredning av talgkjertlene og bidrar til å redusere deres størrelse, undertrykke bakteriell kolonisering av kanalen, gjenopprette den normale prosessen med celledifferensiering, stimulere regenerering, gi en antiinflammatorisk effekt på huden.

Frigi form og sammensetning

Doseringsform - harde gelatinekapsler: 8 mg - størrelse nr. 3, brun, 16 mg - størrelse nr. 1, lokket er grønt og kroppen er hvit; kapselens innhold er oransje voksagtig pasta (10 hver i en blister, i en eskepakke 2, 3, 5, 6, 9 eller 10 blister, 14 hver i en blister, i en eskepakke 1, 2, 4 eller 7 blemmer).

1 kapsel Aknekutan inneholder:

  • Aktiv ingrediens: isotretinoin - 8 eller 16 mg;
  • Hjelpekomponenter: renset soyaolje, Gelutsir 50/13 (blanding av estere av stearinsyreglycerol og polyetylenoksyd), Span 80 (sorbitanoleat-blandede estere av sorbitol og oljesyre);
  • Kapselkapsel og kapsel: titandioxid (E171), gelatin; Nr. 3 / nr. 1 - jernfargestoffoksid (E172) / indigo karmin (E132), jernfarget gult oksid (E172).

Indikasjoner for bruk

  • Konglobatnaya, nodulær-cystisk og andre alvorlige former for akne, inkludert risikoen for arrdannelse;
  • Akne, ikke egnet til andre behandlingsmetoder.

Kontra

  • Hypervitaminose a;
  • Alvorlig hyperlipidemi;
  • Hepatisk svikt;
  • Samtidig bruk av tetracykliner;
  • Amningstid;
  • Graviditet er etablert eller planlagt (sannsynligheten for at embryotoksisk og teratogen virkning er høy);
  • Alder opp til 12 år;
  • Individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Utseendet av graviditet i bruksperioden eller i løpet av den første måneden etter avslutning av behandlingsforløpet, bærer den potensielle trusselen om alvorlige misdannelser hos nyfødte.

Kvinner i fertil aldersterapi Aknekutan tillates kun med alvorlig form for akne, noe som ikke er egnet til konvensjonelle behandlingsmetoder. I dette tilfellet bør en kvinne:

  • Forstå og betingelsesløst følge alle instruksjoner fra legen.
  • Motta informasjon fra legen om faren for graviditet i løpet av behandlingen, i 1 måned etter det, og behovet for akutt konsultasjon ved mistanke om graviditet;
  • Bekreft forståelsen av behovet for forholdsregler og ansvar
  • Få informasjon om mulige ineffektivitet av prevensjonsmidler;
  • Forstå behovet og bruk kontinuerlig de mest effektive prevensjonsmetodene i 1 måned før behandling med Aknekutan, under behandling og i 1 måned etter ferdigstillelse
  • Bruk (hvis mulig) samtidig to forskjellige prevensjonsmetoder, inkludert barriere;
  • Få et negativt resultat av en pålitelig graviditetstest 11 dager før du tar stoffet;
  • Utfør en graviditetstest hver måned i løpet av behandlingsprosessen og 5 uker etter avslutning av behandlingen;
  • Start behandlingen bare 2-3 dager etter starten av den normale menstruasjonssyklusen;
  • Vær oppmerksom på behovet for å besøke en lege hver måned;
  • Bruk samme effektive prevensjonsmetoder ved behandling av sykdomstilfelle, i 1 måned før behandling, under behandling og i 1 måned etter ferdigstillelse, og for å bestå samme pålitelige graviditetstest;
  • Forstå behovet for forholdsregler og bekreft din forståelse og ønske om å bruke pålitelige beskyttelsesmetoder som er anbefalt av legen din.

Bruk prevensjon for de ovennevnte anbefalinger under isotretinoin terapi er nødvendig, selv for kvinner som vanligvis ikke bruker prevensjon på grunn av amenoré, infertilitet (unntak - en pasient som hadde gjennomgått hysterektomi) eller oppgir at de ikke er seksuelt aktiv.

Det anbefales at Aknekutan anbefales til pasienter med diabetes mellitus, fedme, lipidavvik, med en historie med depresjon og alkoholisme.

Dosering og administrasjon

Kapsler tas oralt 1-2 ganger om dagen, helst med måltider.

Legen foreskriver dosen av legemidlet individuelt, idet man tar hensyn til terapeutisk effekt og tilstedeværelse av bivirkninger hos pasienten.

Den anbefalte dosen: Initialdosen er basert på 0,4 mg per 1 kg pasientvekt per dag. Om nødvendig er 0,8 mg per 1 kg daglig mulig. For behandling av akne, stamme eller alvorlige sykdomsformer, kan dosen være 2 mg per 1 kg per dag.

Den optimale kumulative dosen per behandlingsforløp er 100-120 mg per 1 kg vekt. Det tar vanligvis 4-6 måneder å oppnå fullstendig remisjon.

For pasienter med dårlig toleranse for Aknekutan, kan den anbefalte daglige dosen reduseres ved å utvide behandlingsperioden.

Akne forsvinner vanligvis helt etter ett behandlingsforløp.

I tilfelle av tilbakefall kan et annet kurs foreskrives ikke tidligere enn 2 måneder etter behandlingens slutt, da forbedringssymptomer kan være noe forsinket. Det andre kurset utføres i den første daglige og kumulative dosen.

Pasienter med alvorlig kronisk nyreinsuffisiens, bør initialdosen reduseres til 8 mg per dag.

Bivirkninger

  • Digestive System: kvalme, diaré, tørrhet i munnslimhinnen, gingival betennelse, blødende tannkjøtt, gastrointestinal blødning, inflammatorisk patologi av tarmen (ileitis, colitis), pankreatitt, inkludert fatal (ofte med hypertriglyseridemi er høyere enn 800 mg / dl); i noen tilfeller - hepatitt, reversibel forbigående økning i aktiviteten av leverenzymer;
  • Dermatologiske reaksjoner: i de første ukene av bruk er eksacerbasjon av akne mulig; peeling hud fotsålene og håndflatene, kløe, utslett, dermatitt eller ansikts erytem, ​​svetting, paronychia, pyogent granulom, onychodystrophy, vedvarende hår tynning, økt proliferasjon av granulasjonsvev, reversible hårtap, hirsutisme, fulminant form av akne, fotosensitivitet, hyperpigmentering, lys hud traumatisert ;
  • Nevrologiske: hodepine, tretthet, økt intrakranialt trykk (hjerne pseudotumor: kvalme, oppkast, hodepine, ødem i synsnerven, sløret syn), kramper; sjelden - psykose, depresjon, selvmordstanker;
  • Muskel-systemet: leddsmerte, muskelsmerte (med en økning av kreatinfosfokinase i aktivitetsnivået i serum eller uten det), artritt, hyperostose, tendinitt, sener og ligament forkalkning;
  • Spesielle sanser: lysskyhet, forstyrrelser i synsskarphet (hendelser), xerophthalmia, svekket mørk tilpasning (lindring av skumring visjon); sjelden - forbigående forstyrrelser i fargeoppfatning (etter opphevelse av utvinne sine egne), optisk neuritt, keratitt, lentikulære katarakt, konjunktivitt, blefaritt, øyeirritasjon, hevelse i synsnerven (som en manifestasjon av intrakraniell hypertensjon), hos pasienter med kontaktlinser - vanskelighet i seg, svekket hørsel oppfatning av visse lydfrekvenser;
  • Hematopoietisk system: Nedgang i hematokrit, anemi, leukopeni, nøytropeni, endring i antall blodplater, akselerasjon av erytrocytt sedimenteringshastighet;
  • Åndedrettssystem: sjelden bronkospasme (oftere med en historie med bronkial astma);
  • Laboratorieindikatorer: hyperkolesterolemi, hypertriglyseridemi, reduksjon i lipoproteinnivåer med høy tetthet, hyperurikemi; sjelden hyperglykemi; tilfeller av ny diagnostisert diabetes; oftere med intens fysisk anstrengelse - økning av serumkreatinfosfokinaseaktivitet; systemiske eller lokale infeksjoner forårsaket av Staphylococcus aureus (gram-positive patogener);
  • Annet: proteinuri, hematuri, lymfadenopati, vaskulitt (inkludert allergisk etiologi, Wegeners granulomatose), glomerulonephritis, systemiske overfølsomhetsreaksjoner.

Symptomer assosiert med hypervitaminose A: tørrhet i halsen og strupehode mucosal (heshet), lepper (keilitt), øye (reversibel hornhinne, conjunctivitis, kontakt intoleranse), nesehulen (blødning), og hud.

Embryo og teratogene virkninger Aknekutana: medfødte misdannelser - hydrocefalusventiler, microcephaly, mikroftalmi, hypoplasi av kranienerver, misdannelser av biskjoldkjertlene og det kardiovaskulære systemet, forstyrrelser i skjelettutviklingen (hypoplasi av skallen, finger tåleddet, halsvirvler, ankel, lår, ben underarmer åpen gane, ansikts skallen), hypoplasi og / eller lav stilling av ørene, det fullstendige fravær eller hypoplasi av den ytre øregang, herniated spinal og cerebral mo RSA, sammensmeltingen av tærne og hendene, bony fusjon, utviklingsforstyrrelser av thymuskjertelen, fosterdød i perinatalperioden, abort, prematur fødsel, tidlig lukking av epiphyseal vekstsoner, i dyreforsøk - feokromocytom.

Spesielle instruksjoner

Formålet med stoffet for hver pasient bør utføres etter en grundig foreløpig vurdering av forholdet mellom estimerte fordeler og potensielle risikoer.

Legemidlet er ikke angitt for behandling av akne under pubertet.

Bruk av Aknekutan krever regelmessig overvåking av leverfunksjon og leverenzymer før behandling, etter en måneds behandling, deretter hver tredje måned. Hvis nivået på levertransaminaser overskrides, reduser dosen av legemidlet eller slutte å ta det.

I tillegg skal pasienten, før behandlingen påbegynnes, bestemme nivået av lipider i serumet, deretter etter en måneds bruk og hver tredje måned eller i henhold til indikasjoner. Vanligvis blir lipidinnholdet normalisert ved å senke dosen, slanking eller trekking av legemidlet.

Siden en økning i triglyserider over 9 mmol / L eller 800 mg / dL kan forårsake utvikling av akutt pankreatitt, inkludert død, må pasienten kontrollere innholdet. Ved vedvarende hypertriglyseridemi eller oppstått av pankreatitt symptomer, bør bruk av legemidlet avbrytes.

På grunn av risikoen for psykotiske symptomer, depresjon, selvmordsforsøk, anbefales det å foreskrive et stoff for depresjon i historien og å kontrollere utbruddet av symptomer på depresjon hos alle pasienter.

Forverringen av akne, som skjedde i begynnelsen av behandlingen, uten dosejustering passerer innen 7-10 dager.

I begynnelsen av behandlingen, for å redusere tørrhet i huden, anbefales det å bruke fuktighetskrem eller salve for kroppen, leppebalsam.

Siden virkningen av legemidlet kan føre til en reduksjon i synsfrekvensen (noen ganger vedvarende selv etter slutten av mottaket), bør legen informere pasienten om muligheten for en slik tilstand, vær forsiktig når du kjører en bil om natten. Tørr konjunktiv kan forårsake utvikling av keratitt, derfor, for å fukte slimhinnene i øynene, anbefales det å bruke preparater av kunstige tårer, fuktighetsgivende øyesalver. Når synsskarphet forverres, konsulter en øyelege.

Ultraviolett terapi og eksponering for direkte sollys bør unngås, det anbefales å bruke krem ​​med høy solfaktorverdi (15 SPF eller mer).

Hvis det oppstår en inflammatorisk tarmsykdom, bør du konsultere en lege. I tilfelle av alvorlig hemorragisk diaré, bør legemidlet stoppes umiddelbart.

På grunn av risikoen for økt arrdannelse er forekomsten av hypo- og hyperpigmentering kontraindisert for laserbehandling og dyp kjemisk dermoabrasion både under administrasjon av Aknekutan og i 5-6 måneder etter avslutning av behandlingen.

Det er fare for epidermis detachment, utseendet av dermatitt og arr når du utfører hårfjerning ved hjelp av voks applikasjoner. Prosedyrer bør ikke utføres under behandling og i seks måneder etter at stoffet er avsluttet.

Alvorlige allergiske reaksjoner er grunnlag for umiddelbar tilbaketrekking av kapslene.

Pasienter med fedme, diabetes mellitus, kronisk alkoholisme, nedsatt fettmetabolismen krever hyppigere laboratorieovervåkning av lipider og glukose.

Ikke ta blod fra potensielle givere under behandling med isotretinoin, så vel som innen 1 måned etter ferdigstillelse.

I løpet av brukstidspunktet for Aknekutan må pasientene være forsiktige når de kjører og arbeider med komplekse mekanismer.

Drug interaksjoner

Før samtidig bruk av Aknekutan med andre legemidler, bør du konsultere legen din for å unngå utvikling av bivirkninger.

analoger

Analekter av Aknekutan er: Verokutan, Isotretinoin, Retasol, Roaccutane, Retinovaya Salve, Slett.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et mørkt, tørt sted ved temperaturer opptil 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Aknekutan (16 mg) isotretinoin

instruksjon

  • russisk
  • Kazakh Russian

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Kapsler 8 mg og 16 mg

struktur

En kapsel inneholder

aktiv ingrediens - isotretinoin 8,00 mg eller 16,00 mg,

hjelpestoffer: stearoylmakrogolglyserider, renset soyaolje, sorbitololeat,

sammensetning av gelatinkapsler nr. 3 (lokk og kropp): gelatin, jernoksid rødt (E 172), titandioxid (E 171),

Sammensetningen av gelatinkapsler nr. 1:

deksel: gelatin, jernoksidgult (E 172), indigo karmin (E 132), titandioksid (E 171), titandioxid (E 171),

kropp: gelatin, titandioxid (E 171).

beskrivelse

Gelatinekapsler nr. 3, med lokket og et oransje farget hus (for en dose på 8 mg).

Gelatinkapsler nr. 1, med et grønt deksel og en hvit kropp (for en dose på 16 mg).

Innholdet i kapslene er voksaktig oransjepasta.

Farmakoterapeutisk gruppe

Preparater for behandling av akne.

Retinoider for systemisk behandling av akne. Isotretinoin.

ATX kode D10BA01

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Etter oral administrering er absorpsjonen variabel, biotilgjengeligheten av isotretinoin er lav og variabel - på grunn av andelen oppløst isotretinoin i preparatet og kan også øke når man tar stoffet med mat.

Hos pasienter med akne var maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) i likevektstilstanden etter å ha tatt 80 mg isotretinoin i tom mage 310 ng / ml (område 188 - 473 ng / ml) og ble nådd etter 2-3 timer. Konsentrasjonen av isotretinoin i plasma er 1,7 ganger høyere enn i blodet, på grunn av dårlig penetrasjon i røde blodlegemer.

Distribusjon Isotretinoin er nesten fullstendig (99,9%) bundet til plasmaproteiner, hovedsakelig albumin.

Likevektskonsentrasjonene av isotretinoin i blodet hos pasienter med alvorlig akne, som tok 40 mg av legemidlet 2 ganger daglig, varierte fra 120 til 200 ng / ml. Konsentrasjonene av 4-okso-isotretinoin i disse pasientene var 2-5 ganger høyere enn de for isotretinoin. Konsentrasjonen av isotretinoin i epidermis er to ganger lavere enn i serum.

Metabolisme Isotretinoin metaboliseres for å danne tre hovedmetabolitter i plasma: 4-okso-isotretinoin, tretinoin (alltrans-retinsyre) og 4-okso-retinoin, samt mindre signifikante metabolitter, også glukuronider. Hovedmetabolitten er 4-okso-isotretinoin, dets plasmanivå i likevektstilstanden er 2,5 ganger høyere enn konsentrasjonen av det opprinnelige legemidlet. Flere enzymer i cytokromsystemet er involvert i omdannelsen av isotretinoin til 4-okso-isotretinoin og tretinoin: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 og trolig CYP3A4, samt CYP2A6 og CYP2E1. Imidlertid spiller ingen av isoformene tilsynelatende ingen dominerende rolle.

Metabolitter av isotretinoin har høy biologisk aktivitet. Den kliniske effekten av stoffet hos pasienter kan være et resultat av den farmakologiske aktiviteten til isotretinoin og dets metabolitter. I farmakokinetikken til isotretinoin hos mennesker kan den enterohepatiske sirkulasjonen spille en betydelig rolle.

Den terminale halveringstiden for uendret isotretinoin hos pasienter med akne er i gjennomsnitt 19 timer. Halveringstiden til den terminale fasen av 4-okso-isotretinoin er lengre, i gjennomsnitt 29 timer.

Isotretinoin utskilles av nyrene og med galle i omtrent like store mengder.

Isotretinoin er en naturlig (fysiologisk) retinoid. Endogene konsentrasjoner av retinoider gjenopprettes ca. 2 uker etter slutten av å ta Aknekutan. Farmakokinetikk i spesielle tilfeller

Siden data om farmakokinetikken til legemidlet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er begrenset, er isotretinoin kontraindisert hos denne gruppen av pasienter.

Mild til moderat nyresvikt påvirker ikke isotretinoin farmakokinetikken.

Isotretinoin er en stereoisomer av alltrans-retinsyre (tretinoin).

Den nøyaktige virkningsmekanismen for isotretinoin er ennå ikke blitt identifisert, men det har blitt fastslått at forbedringen i det kliniske bildet av alvorlige former for akne er forbundet med undertrykking av aktiviteten til talgkjertlene og en histologisk bekreftet reduksjon i deres størrelse. Sebum er det viktigste substratet for veksten av Propionibacterium acnes, og dermed reduserer dannelsen av talg hemmende kolonisering av bakterier i kanalen.

Påvist anti-inflammatorisk effekt av isotretinoin på huden.

Indikasjoner for bruk

alvorlige former for akne (nodulær-cystisk, konglobat eller akne med risiko for arrdannelse) motstandsdyktig mot de tilsvarende kursene av standard systemisk antibakteriell og lokal terapi

Dosering og administrasjon

Aknekutan skal bare foreskrives av en lege eller brukes under tilsyn av en lege med erfaring i systemisk retinoider for behandling av alvorlige former for akne og forstå risikoen for aknecutanbehandling og nødvendig kontroll over bruken av dem.

Den terapeutiske effekten av Aknekutan og dets bivirkninger er doseavhengig og varierer hos forskjellige pasienter. Derfor er det viktig å velge dosen individuelt under behandlingen.

Kapsler tas med måltider, en eller to ganger om dagen.

Første dose Aknekutan er 0,4 mg / kg per dag, i noen tilfeller opptil 0,8 mg / kg kroppsvekt per dag.

Den optimale kumulative kursdosen er 100-120 mg / kg. Komplett aknefeil kan ofte oppnås innen 16-24 ukers behandling.

Med dårlig toleranse av anbefalt dose kan behandlingen fortsettes med en lavere daglig dose, men lengre. Øke behandlingsvarigheten kan øke risikoen for tilbakefall. For å sikre maksimal effektivitet hos disse pasientene, bør behandlingen fortsette ved maksimal tolerert dose i normal tid.

I de fleste pasienter forsvinner akne helt etter et enkelt behandlingsforløp.

Med et klart tilbakefall vises en gjentatt behandlingsrunde i samme daglige og kumulative dose Aknekutan som den første. Siden forbedringen kan bli forsinket, opptil 8 uker etter seponering av legemidlet, bør et andre kurs foreskrives ikke før enn etter denne perioden.

Dosering i spesielle tilfeller

Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør behandlingen startes med lav dose (for eksempel 8 mg / dag). Da bør dosen økes til 0,8 mg / kg / dag eller til den maksimale tolererte dosen.

Studier som involverer personer under 18 år har ikke blitt utført, så doseringsregimet for denne gruppen har ikke blitt fastslått.

Bivirkninger

- anemi, økt erytrocytt sedimenteringshastighet, trombocytopeni, trombocytose

- blepharitis, konjunktivit, tørr øye slimhinne, øyeirritasjon

- cheilitis, dermatitt, tørr hud, peeling av huden på håndflatene og sålene, kløe,

erytematøs utslett, svakt traumer til huden (risiko for skade)

- artralgi, myalgi, ryggsmerter

- hypertriglyceridemi, lavdensitets lipoproteinreduksjon

Aknekutan - offisiell * bruksanvisning

Registreringsnummer:

Handelsnavn for stoffet: ACNECUTAN

Internasjonalt ikke-proprietært navn
Isotretinoin (Isotretinoin)

Kjemisk navn

Doseringsform
kapsler
Sammensetningen av 1 kapsel
Aktive stoffer: 8 mg 16 mg
Isotretinoin 8,0 mg 16,0 mg
Hjelpestoffer: Gelyutsir® 50/13 (blanding av estere av stearinsyrepolyetylenoksyd og glyserin), renset soyaolje, Span 80® (sorbitanoleat-blandede estere av oljesyre og sorbitol).

Sammensetningen av kapselen
Aknekutan 8 mg
saken og dekselet: gelatin, fargestoff jernoksid rødt (E172), titandioksid (E171);

Aknekutan 16 mg
tilfelle: gelatin, titandioxid (E171),
deksel: gelatin, titandioxid (E171), fargestoff jernoksidgul (E172), indigo karmin (E132).

beskrivelse
Kapsler 8 mg: Brune harde gelatinkapsler nr. 3. Innholdet i kapslene er gul-oransje voksagtig pasta.
Kapsler 16 mg: Hårde gelatinkapsler nr. 1, kropp i hvitt, lokk i grønt. Innholdet i kapslene er gul-oransje voksagtig pasta.

Farmakoterapeutisk gruppe
Akne Behandling

ATC KODE: O10BA01

Farmakologisk aktivitet
Isotretinoin er en stereoisomer av all-transretinsyre (tretinoin).

Den nøyaktige virkningsmekanismen for isotretinoin er ennå ikke blitt identifisert, men det har blitt fastslått at forbedringen i det kliniske bildet av alvorlige former for akne er forbundet med undertrykking av aktiviteten til talgkjertlene og en histologisk bekreftet reduksjon i deres størrelse. Sebum er det viktigste substratet for veksten av Propionibacterium acnes, og dermed reduserer dannelsen av talg undertrykker bakteriekolonisering av kanalen.

Aknekutan undertrykker sebocytproliferasjon og virker på akne, gjenoppretter den normale prosessen med celledifferensiering, stimulerer regenereringsprosesser.

I tillegg har isotretinoin en anti-inflammatorisk effekt på huden.

farmakokinetikk
Etter oral administrering er absorpsjonen variabel, biotilgjengeligheten til Aknekutan er lav og variabel - på grunn av andelen isotretinoin oppløst i legemidlet, og kan også øke når du tar stoffet med mat. Hos pasienter med akne var maksimal plasmakonsentrasjon (C max) i likevektstilstanden etter å ha tatt 80 mg isotretinoin på tom mage 310 ng / ml (område 188-473 ng / ml) og ble nådd på 2-4 timer. Konsentrasjonen av isotretinoin i plasma er 1,7 ganger høyere enn i blodet, på grunn av dårlig penetrasjon av isotretinoin i røde blodlegemer. Kommunikasjon med plasmaproteiner (hovedsakelig med albumin) - 99,9%.

Den likevektige blodkonsentrasjonen av isotretinoin (CSS) hos pasienter med alvorlige former for akne, tok 40 mg av legemidlet 2 ganger daglig, varierte fra 120 til 200 ng / ml. Konsentrasjonene av 4-okso-isotretinoin (hovedmetabolitten) hos disse pasientene var 2,5 ganger høyere enn for isotretinoin.

Konsentrasjonen av isotretinoin i epidermis er 2 ganger lavere enn i serum. Det metaboliseres til å danne 3 store biologisk aktive metabolitter - 4-okso-isotretinoin (hoved), tretinoin (helt transretinsyre) og 4-okso-retinoin, samt mindre signifikante metabolitter, inkludert også glukuronider. Siden isotretinoin og tretinoin reversibelt transformeres til hverandre in vivo, er tretinoinmetabolismen forbundet med isotretinoinmetabolisme. 20-30% av dosen av isotretinoin metaboliseres ved isomerisering. I farmakokinetikken til isotretinoin hos mennesker kan enterohepatisk sirkulasjon spille en betydelig rolle.

In vitro-studier har vist at flere CYP-enzymer er involvert i omdannelsen av isotretinoin til 4-okso-isotretinoin og tretinoin. Imidlertid spiller ingen av isoformene tilsynelatende ingen dominerende rolle. Isotretinoin og dets metabolitter har ingen signifikant effekt på aktiviteten av CYP-enzymer.

Den terminale halveringstiden for isotretinoin er i gjennomsnitt 19 timer. Den terminale halveringstiden for 4-okso-isotretinoin er i gjennomsnitt 29 timer.

Isotretinoin utskilles av nyrene og med galle i omtrent like store mengder. Refererer til naturlige (fysiologiske) retinoider. Endogene konsentrasjoner av retinoider gjenopprettes ca. 2 uker etter slutten av behandlingen.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Siden data om farmakokinetikken til legemidlet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er begrenset, er isotretinoin kontraindisert hos denne gruppen av pasienter. Mild til moderat nyresvikt påvirker ikke isotretinoin farmakokinetikken.

Indikasjoner for bruk
Alvorlige former for akne (nodulær - cystisk, konglobat, akne med risiko for arrdannelse).
Akne, ikke egnet til andre terapier.

Kontra
Graviditet etablert og planlagt (muligens teratogen og embryotoksisk effekt), ammingstid, leversvikt, hypervitaminose A, alvorlig hyperlipidemi, samtidig tetracyklinbehandling.

Overfølsomhet overfor stoffet eller dets komponenter. Aknekutan er ikke indikert ved behandling av akne under pubertet og anbefales ikke til bruk hos barn under 12 år.

Med forsiktighet
Diabetes mellitus, en historie med depresjon, fedme, lipid metabolisme, alkoholisme.

Graviditet og amming
Graviditet er en absolutt kontraindikasjon for Aknekutan terapi. Hvis graviditet oppstår, til tross for advarslene, under behandlingen eller i løpet av måneden etter avslutning av behandlingen, er det stor risiko for å få barn med alvorlige utviklingsdefekter.

Isotretinoin er et stoff med sterk teratogen effekt. Hvis graviditet oppstår på en tid da en kvinne tar oralt isotretinoin (i noen doser eller enda kort tid), er det en svært høy risiko for å ha en baby med utviklingshemming.

Aknekutan er kontraindisert hos kvinner i fertil alder, med mindre en kvinnes tilstand oppfyller alle følgende kriterier:

  • hun må lide av alvorlig akne som er motstandsdyktig mot konvensjonelle behandlinger;
  • hun må sikkert forstå og følge legenes instruksjoner;
  • hun bør informeres av legen om graviditetsfaren under behandling med Aknekutan, innen en måned etter det og haster konsultasjon dersom en graviditet mistenkes;
  • hun bør bli advart om den mulige ineffektiviteten av prevensjonen;
  • hun må bekrefte at hun forstår essensen av forholdsregler;
  • Hun må forstå behovet for og kontinuerlig bruke effektive prevensjonsmetoder i en måned før behandling med Aknekutan, under behandling og innen en måned etter oppsigelsen (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler"). Det er ønskelig å bruke samtidig 2 forskjellige prevensjonsmetoder, inkludert barriere;
  • hun må ha fått et negativt resultat av en pålitelig graviditetstest innen 11 dager før stoffet starter Graviditetstest anbefales på det sterkeste å bli utført månedlig under behandlingen og 5 uker etter avslutning av behandlingen;
  • hun bør begynne behandling med Aknekutan bare på 2-3 dagene i neste normale menstruasjonssyklus;
  • hun må forstå nødvendigheten av obligatoriske besøk til legen hver måned;
  • Ved behandling for sykdomsfall skal hun hele tiden bruke samme effektive prevensjonsmetoder i en måned før behandling med Aknekutan, under behandling og i en måned etter ferdigstillelse, samt gjennomgå samme pålitelige graviditetstest;
  • Hun må fullt ut forstå behovet for forholdsregler og bekrefte hennes forståelse og ønske om å bruke pålitelige prevensjonsmetoder som legen forklarte henne.

Bruk av prevensjonsmiddel i henhold til instruksjonene ovenfor under behandling med isotretinoin bør anbefales til kvinner som vanligvis ikke bruker prevensjonsmetoder på grunn av infertilitet (unntatt for pasienter som har gjennomgått hysterektomi), amenoré eller som rapporterer at de ikke har sex.

Legen må være sikker på at:

  • pasienten lider av alvorlig akne (nodulær-cystisk, konglobat akne eller akne med risiko for arrdannelse); akne som ikke er egnet til andre terapier;
  • Et negativt resultat ble oppnådd fra en pålitelig graviditetstest før starten av legemiddelinntaket, under terapien og 5 uker etter behandlingens slutt; datoene og resultatene av graviditetstesten må dokumenteres
  • pasienten bruker minst 1, fortrinnsvis 2 effektive prevensjonsmetoder, inkludert en barriere metode, innen en måned før starten av behandling med Aknekutan, under behandling og innen en måned etter avslutningen; - pasienten er i stand til å forstå og oppfylle alle ovennevnte krav til forebygging av graviditet;
  • pasienten oppfyller alle de ovennevnte forholdene.

Graviditetstest
I samsvar med eksisterende praksis bør en graviditetstest med en minimumsfølsomhet på 25 mME / ml utføres i de første 3 dagene av menstruasjonssyklusen:

Før du starter behandling:

  • For å utelukke mulig graviditet før starten av prevensjonen, må resultatet og datoen for den første graviditetstesten registreres av en lege. Hos pasienter med uregelmessig menstruasjon avhenger graviditetstiden av seksuell aktivitet, det bør utføres 3 uker etter ubeskyttet samleie. Legen skal informere pasienten om prevensjonsmetoder.
  • En graviditetstest utføres på Aknekutans dag eller 3 dager før pasientens besøk til legen. Spesialisten skal registrere testresultatene. Legemidlet kan bare forskrives til pasienter som får effektiv prevensjon i minst 1 måned før behandling med Aknekutan påbegynnes.

Under behandlingen:

  • Pasienten bør besøke legen hver 28. dag. Behovet for månedlig graviditetstesting bestemmes i henhold til lokal praksis og tar hensyn til seksuell aktivitet, tidligere brudd på menstruasjonssyklusen. Hvis det foreligger bevis, utføres en graviditetstest på dagen for besøket eller tre dager før besøket til legen, må testresultatene registreres.
  • 5 uker etter slutten av behandlingen utføres en test for å utelukke graviditet.

Et resept for Aknekutan for en kvinne som er i stand til å bli født, kan bare foreskrives i 30 dager med behandling, fortsettelsen av behandlingen krever en ny resept av legemidlet av en lege. Vi anbefaler en graviditetstest, resept og mottar stoffet på en dag.

Utgave Aknekutana i apotek bør kun utføres innen 7 dager fra reseptdatoen.

Mannlige pasienter:
Eksisterende bevis tyder på at kvinner med eksponering for stoffet som kom fra sæd og sædvæske fra menn som tar Aknekutan, ikke er tilstrekkelig for utseende av teratogene effekter av Aknekutan. Menn bør utelukke muligheten for å ta stoffet av andre personer, spesielt kvinner.

Hvis, til tross for de forholdsregler som er truffet, under behandling med Aknekutan eller innen en måned etter avslutningen, oppsto graviditeten likevel, er det stor risiko for svært alvorlige fostermisdannelser. Hvis graviditet oppstår, avbrytes behandlingen med Aknekutan. Det er nødvendig å diskutere muligheten for bevaring med en lege som spesialiserer seg på teratologi.

Siden isotretinoin har høy lipofilisitet, er det svært sannsynlig at det går over i morsmelk. På grunn av mulige bivirkninger, bør Aknekutan ikke gis til ammende mødre.

Dosering og administrasjon

Den terapeutiske effekten av Aknekutan og dets bivirkninger er doseavhengig og varierer hos forskjellige pasienter. Dette gjør det nødvendig å velge dosen individuelt under behandlingen.

Startdosen av Aknekutan er 0,4 mg / kg per dag, i noen tilfeller opptil 0,8 mg / kg per dag. I alvorlige sykdomsformer eller med akne i stammen kan det være nødvendig med en dose på opptil 2 mg / kg per dag.

Den optimale kumulative kursdosen er 100-120 mg / kg. Fullstendig remisjon oppnås vanligvis i 16-24 uker. Hvis den anbefalte dosen er dårlig tolerert, kan behandlingen fortsette med lavere dose, men lengre. I de fleste pasienter forsvinner akne helt etter et enkelt behandlingsforløp.

Ved tilbakefall er det mulig å gjenta behandlingsforløpet i samme daglige og kumulative dose. Et annet kurs er foreskrevet ikke tidligere enn 8 uker etter det første, siden forbedringen kan bli forsinket.

Ved alvorlig kronisk nyresvikt bør initialdosen reduseres til 8 mg / dag.

Bivirkninger
De fleste bivirkningene er doseavhengige. Vanligvis er bivirkninger reversible etter dosejustering eller uttak av legemiddel, men noen kan fortsette etter at behandlingen er stoppet. Symptomer knyttet til hypervitaminose A: tørr hud, slimhinner, inkl. leppene (cheilitis), nesehulen (blødning), larynx og svelg (heshet), øye (konjunktivitt, hornhinne fordunkling og reversibel intoleranse av kontaktlinser).

Hud og annet: Hud peeling flatene og fotsålene, utslett, kløe, facial erytem / dermatitt, svetting, pyogenic granulomer, paronychia, onychodystrophy, økt spredning av granulasjonsvev, vedvarende hår tynning, reversible hårtap, fulminant form for akne, hirsutisme, hyperpigmentering, lysfølsomhet, mildt hudtrauma. I begynnelsen av behandlingen kan akne forverres, og varer i flere uker.

Muskel-systemet: muskelsmerter med en økning i serum CK, eller uten at det, leddsmerter, hyperostose, artritt, forkalkning av leddbånd og sener, senebetennelse.

Sentralnervesystemet og psykiske problemer: overdreven tretthet, hodepine, økt intrakranielt trykk ( "brain pseudo": hodepine, kvalme, oppkast, tåkesyn, hevelse i synsnerven), kramper, sjeldne - depresjon, psykose, selvmordstanker. Sanser: xerophthalmia, enkelte tilfeller av brudd på synsskarphet, lysskyhet, svekket mørk tilpasning (reduksjon i syns skumring syn), sjelden - en krenkelse av farge (går etter seponering), Linseforma katarakt, keratitt, blefaritt, konjunktivitt, øyeirritasjon, optikusnevritt, hevelse av optisk nerve (som en manifestasjon av intrakranial hypertensjon); nedsatt hørsel ved bestemte lydfrekvenser, problemer med å bruke kontaktlinser.

Gastrointestinal: tørrhet i munnslimhinnen, blødende tannkjøtt, gingivitt, kvalme, diaré, inflammatorisk tarmsykdom (kolitt, ileitis), blødning; pankreatitt (spesielt ved samtidig hypertriglyseridemi over 800 mg / dL). Sjeldne tilfeller av pankreatitt med dødelig utgang har blitt beskrevet. Forløpende og reversibel økning i levertransaminaser, isolerte tilfeller av hepatitt. I mange tilfeller er disse endringene ikke gå utover normalgrense og returnerte til baseline ytelse under behandling, men i noen tilfeller var det et behov for å redusere dosen eller avbryte Aknekutan.

Åndedrettsorganer: sjelden bronkospasme (oftere hos pasienter med en historie med bronkial astma).

Blodsystem: anemi, reduksjon i hematokrit, leukopeni, nøytropeni, økning eller reduksjon i antall blodplater, akselerert ESR.

Laboratorieindikatorer: hypertriglyceridemi, hyperkolesterolemi, hyperurikemi, en reduksjon i nivået av høy tetthetslipoproteiner, sjelden - hyperglykemi. Under mottak av Aknekutan ble det rapportert tilfeller av ny diagnostisert diabetes. I enkelte pasienter, spesielt de som er engasjert i intens fysisk aktivitet, er isolerte tilfeller av økt aktivitet av CK i serum beskrevet.

Immunsystemet: lokale eller systemiske infeksjoner forårsaket av gram-positive patogener (Staphylococcus aureus).

Andre: Sykdom i lymfeknutene, hematuri, proteinuri, vaskulitt (Wegeners granulomatose, overfølsomhet vaskulitt), systemiske hypersensitivitetsreaksjoner, glomerulonefritt.

Teratogene og embryotoksiske effekter av medfødte misdannelser -gidro- og microcephaly, kranialnerve hypoplasi, mikroftalmi, kardiovaskulære misdannelser, parathyroid forstyrrelser utvikling av skjelettet - underutvikling av finger tåleddet, skallen, halsvirvler, femur, ankel, underarm bein, ansikts skallen, åpen gane, den lave stilling av ørene, ørene hypoplasi, hypoplasi eller fullstendig fravær av den ytre øregang, brokkdannelse av hjernen og ryggmargen, ben fusjon, fusjon Paltz på hender og føtter, forstyrrelser i thymus; fosterdød i perinatalperioden, for tidlig fødsel, abort), for tidlig lukking av epifyse- vekstsoner; i forsøket på dyr - feokromocytom.

overdose
I tilfelle av overdose kan tegn på hypervitaminose A oppstå. I de første få timene etter overdose kan det være nødvendig med gastrisk spyling.

Interaksjon med andre legemidler
Tetracyklin-antibiotika, GCS, reduserer effekten. Den samtidige bruk av medikamenter som forbedrer den foto (inkludert sulfonamider, tetracykliner, tiazid-diuretika) øker risikoen for solbrenthet.

Den samtidige bruk av andre retinoider (inkl acitretin, tretinoin, retinol, tazarotenom, Adapalene) øker risikoen for hypervitaminose A.

Isotretinoin kan svekke effekten av progesteronmedisiner, så bruk ikke prevensjonsmidler som inneholder små doser progesteron.

Kombinert bruk med lokale keratolytiske legemidler til behandling av akne anbefales ikke på grunn av mulig økning i lokal irritasjon. Siden tetracykliner øker risikoen for økt intrakranielt trykk, er samtidig bruk med isotretinoin kontraindisert.

Spesielle instruksjoner
Det anbefales å overvåke leverfunksjon og leverenzymer før behandling, 1 måned etter starten, og deretter hver tredje måned eller som angitt. En forbigående og reversibel økning i levertransaminaser er registrert, i de fleste tilfeller innenfor normale verdier. Hvis nivået av levertransaminaser overskrider normen, er det nødvendig å redusere dosen av legemidlet eller avbryte det. Du bør også bestemme nivået av serumlipider på tom mage før behandling, 1 måned etter starten, og deretter hver tredje måned eller i henhold til indikasjoner. Vanligvis blir lipidkonsentrasjoner normalisert etter dosereduksjon eller uttak av stoffet, samt diett. Det er nødvendig å kontrollere den klinisk signifikante økningen i triglyserider, siden deres høyde over 800 mg / dL eller 9 mmol / L kan ledsages av utvikling av akutt pankreatitt, muligens med dødelig utgang.

Ved vedvarende hypertriglyseridemi eller pankreatitt symptomer skal Aknekutan avbrytes. I sjeldne tilfeller kan pasienter som behandles med Aknekutan beskrevet depresjon, psykotiske symptomer, og svært sjelden - selvmordsforsøk. Selv om det ikke er etablert sin årsakssammenheng til bruk av stoffet, må du ta ekstra hensyn til pasienter med en historie med depresjon og observere alle pasienter for forekomsten av depresjon i løpet av medikamentell behandling, henvise dem til en spesialist hvis nødvendig. Men Aknekutana kansellering kan ikke føre til forsvinningen av symptomer og kan trenge videre observasjon og behandling av en spesialist.

I sjeldne tilfeller, i begynnelsen av behandlingen, er det observert akneforverring, som forsvinner innen 7-10 dager uten dosejustering.

Ved utnevnelse av stoffet til enhver pasient bør man først nøye vurdere forholdet mellom mulige fordeler og risikoer.

Pasienter som får Aknekutan, anbefales å bruke fuktighetsgivende salve eller kroppskrem, leppebalsam for å redusere tørr hud og slimhinner i begynnelsen av behandlingen.

Ved bruk av Aknekutan kan det være smerter i muskler og ledd, en økning i serumkreatininfosfokinase, som kan følge med en reduksjon i toleransen for intens trening.

Unngå å utføre en dyp kjemisk dermoabrazii og laser behandling hos pasienter som mottar Aknekutan og i løpet av 5-6 måneder etter behandlingen på grunn av den potensielle effekt av arrdannelse i atypiske områder og forekomst av hyper- og hypopigmentation. Under behandling Aknekutanom og i 6 måneder etter hårfjerning ikke kan utføres ved hjelp av anvendelse av voks på grunn av risikoen for løsgjøring av epidermis, utvikling av arrdannelse og dermatitt. Fordi noen pasienter kan oppleve en reduksjon i alvorlighetsgraden av nattsyn, som noen ganger vedvarer etter avsluttet behandling, skal pasienten informeres om muligheten for denne tilstanden, oppmuntre dem til å bruke forsiktig når du kjører om natten. Tilstanden for synsskala må overvåkes nøye. Tørre conjunctival øyne, hornhindeopphetelser, sløret nattesyn og keratitt forsvinner vanligvis etter at stoffet er avsluttet. Når slimhinnen av tørt øye kan anvendes søknad fukt øyesalve eller fremstilling av kunstige tårer. Det er nødvendig å observere pasienter med tørr konjunktiv for mulig utvikling av keratitt. Pasienter som klager over syn skal henvises til en oftalmolog og vurdere hensiktsmessigheten til å kansellere Aknekutan. Hvis kontaktlinser er intolerante, bør briller brukes på tidspunktet for behandlingen. Effektene av solisolasjon og UV-terapi bør være begrenset. Bruk om nødvendig solkrem med høy beskyttelsesfaktor på minst 15 SPF.

Sjeldne tilfeller av utvikling av godartet intrakranial hypertensjon ("hjernepseudotumor"), inkludert med kombinert bruk med tetracykliner. Hos slike pasienter skal Aknekutan avskaffes umiddelbart. Med Aknekutan terapi kan det oppstå en inflammatorisk tarmsykdom. Hos pasienter med alvorlig hemorragisk diaré skal Aknekutan seponeres umiddelbart.

Sjeldne tilfeller av anafylaktiske reaksjoner som oppstod først etter tidligere ekstern bruk av retinoider er beskrevet. Alvorlige allergiske reaksjoner dikterer behovet for uttak av legemidler og nøye overvåkning av pasienten.

Høyrisikopasienter (med diabetes, fedme, kronisk alkoholisme eller nedsatt fettmetabolisme) kan trenge hyppigere laboratorieovervåkning av glukose og lipider ved behandling av Aknekutan. Hvis diabetes er tilstede eller mistenkt, anbefales en hyppigere bestemmelse av glykemi.

Pasienter med diabetes anbefales å gjennomføre hyppigere overvåkning av blodsukker.

I løpet av behandlingsperioden må det tas hensyn når du kjører biler og engasjerer seg i andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon og psykomotorisk hastighet (når du tar den første dosen).

I løpet av behandlingsperioden og innen 30 dager etter avslutningen er det nødvendig å helt utelukke blodprøver fra potensielle givere for å helt utelukke muligheten for å komme inn i dette blodet til gravide pasienter (høy risiko for utvikling av teratogene og embryotoksiske effekter). Formfrigivelseskapsler 8 mg og 16 mg. På 10 eller 14 kapsler i PVC ble blæren dekket med aluminiumsfolie.

Blister-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; blisters-14-N1, N2, N4, N7 i en pappkasse sammen med bruksanvisninger.

Lagringsforhold
På et tørt, mørkt sted, utilgjengelig for barn, ved en temperatur på ikke over 25 ° C.

Holdbarhet
2 år. Ikke bruk etter utløpsdato.

Salgsbetingelser for apotek
I følge oppskriften.

Registreringssertifikat Eier:
AO "NADRAN" Galensky Laboratories, 51000, Pulac n / a, Rijeka, Kroatia

produsenten
"SMB TECHNOLOGY S.A."
Rue do Park Industri 39-6900 Marsh en Famenne, Belgia

Utstedende kvalitetskontroll:
JADRAN JSC Gagten Laboratories, 51000, Pulac, n / a, Rijeka, Kroatia
Krav på kvaliteten på stoffet skal sendes til
Representative kontorer av JSC "Yadran" Gapensky Laboratories i Russland: 119330, Moskva, Lomonosovsky Prospect, 38, of.З, 30,